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ChiCTR2600127384
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2026-06-30
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妊娠期糖尿病
妊娠期糖尿病产妇产后智能随访模式的构建与效果评价
妊娠期糖尿病产妇产后智能随访模式的构建与效果评价
1.构建GDM产后智能随访知识库,以支撑开发基于大语言模型(LLM)与RAG检索增强技术的生成式GDM专病随访智能体; 2.基于患者偏好开展人机协同的智能随访,验证其在提高GDM产妇产后75gOGTT复查率、改善血糖状态、提升自我管理能力等方面的效果; 3.形成可复制、可推广的GDM人机协同智能随访模式。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究为两中心随机区组 RCT,在两家三甲医院分别独立随机分组,组间分配比例 1∶1;区组长度由独立统计人员提前设定并对现场研究人员保密。随机序列由不参与受试者招募、基线评估的第三方统计学人员使用 SPSS 26.0 软件 RV.UNIFORM 函数生成均匀随机序列,依托随机序列确定各受试者分组。
因 AI 随访组与常规随访干预形式差异明显,无法对受试者、干预实施者设盲,本研究采用开放标签设计;结局评价人员、统计分析人员不参与受试者入组及干预实施,在结局指标测评与数据统计阶段保持盲法,减少评价偏倚。
自筹
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2026-07-16
2027-06-30
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1.经75gOGTT确诊为GDM; 2.年龄>=18岁; 3.单胎妊娠; 4.胎儿头位; 5.具有完全的认知和读写能力,沟通交流无障碍; 6.知情同意并自愿参与本研究,能配合完成全程随访及相关指标检测。 1.经75gOGTT确诊为GDM;2.年龄>=18岁;3.单胎妊娠;4.胎儿头位;5.具有完全的认知和读写能力,沟通交流无障碍;6.知情同意并自愿参与本研究,能配合完成全程随访及相关指标检测。;
请登录查看1.孕前已确诊糖尿病(1型或2型); 2.合并严重心、肝、肾等器官功能障碍或精神疾患(如精神分裂症、重度抑郁发作等); 3.存在语言、听力或读写障碍,无法完成AI交互及问卷填写; 4.同时参与其他干预性临床研究; 5.随访期间计划转院分娩或无法配合完成随访者。;
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