【ChiCTR2600126961】基于多模态磁共振的大脑中动脉重度狭窄-闭塞患者远隔损害机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126961

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死

试验通俗题目

基于多模态磁共振的大脑中动脉重度狭窄-闭塞患者远隔损害机制探索

试验专业题目

基于多模态磁共振的大脑中动脉重度狭窄-闭塞患者远隔损害机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

脑梗死后远隔损害会影响患者预后，进一步了解脑梗死后远隔损害的机制有助于找到早期、无创的影像生物标志物，从而可以制定更精准的干预措施，我们的研究旨在利用多模态磁共振探索大脑中动脉狭窄-闭塞患者远隔损害发生、发展的机制。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹、国家自然科学基金（立项编号：82380248）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

病例组入组标准： 1. 年龄在 18 岁以上； 2. 经磁共振血管成像(MRA)、计算机断层扫描血管成像(CTA)或数字减影血管造影(DSA)证实的大脑中动脉重度狭窄、闭塞； 3. 能配合采集完整、高质量的 MR 影像数据； 4. 椎-基底动脉系统无明显狭窄； 5. 签署知情同意书； 6. 本次发病前无明显功能残疾，即mRS评分0-1分。对照组入组标准 1.年龄在 18 岁以上； 2. 经 MRA、CTA、DSA证实的脑血管无明显狭窄，MRI 证实无明显颅内异常病灶：如梗死、占位、出血、感染病灶； 3. 能配合采集完整、高质量的 MR 影像数据； 4. 签署知情同意书。病例组入组标准：1. 年龄在 18 岁以上；2. 经磁共振血管成像(MRA)、计算机断层扫描血管成像(CTA)或数字减影血管造影(DSA)证实的大脑中动脉重度狭窄、闭塞；3. 能配合采集完整、高质量的 MR 影像数据；4. 椎-基底动脉系统无明显狭窄；5. 签署知情同意书；6. 本次发病前无明显功能残疾，即mRS评分0-1分。对照组入组标准1.年龄在 18 岁以上；2. 经 MRA、CTA、DSA证实的脑血管无明显狭窄，MRI 证实无明显颅内异常病灶：如梗死、占位、出血、感染病灶；3. 能配合采集完整、高质量的 MR 影像数据；4. 签署知情同意书。；

排除标准

病例组排除标准 1. 非粥样硬化性颅内动脉狭窄、闭塞：由栓塞、肿瘤、外伤、血管炎、先天畸形、感染、放射损伤引起的大脑中动脉狭窄、闭塞； 2. 双侧大脑中动脉存在重度狭窄或闭塞； 3. 丘脑有既往病灶； 4. 有行磁共振检查的禁忌症； 5. 预期寿命≤1年； 6. 既往诊断阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易痴呆、额颞叶痴呆等神经认知障碍。对照组排除标准 1. 有行磁共振检查的禁忌症。 2. 预期寿命≤1 年； 3. 既往诊断阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易痴呆、额颞叶痴呆等神经认知障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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