【ChiCTR2600130012】基于患者健康参与模型的肺癌术后化疗患者运动干预方案的构建及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130012

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌术后；肺癌化疗；非小细胞肺癌（术后化疗期）

试验通俗题目

基于患者健康参与模型的肺癌术后化疗患者运动干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于患者健康参与模型的肺癌术后化疗患者运动干预方案的构建及应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建并验证基于患者健康参与（PHE）模型的肺癌术后化疗患者运动干预方案。具体目的包括：①通过循证护理与德尔菲专家函询，制定兼顾患者个体差异与阶段性需求的分阶运动干预方案；②采用随机对照试验，评价该方案对患者运动自我效能、生命质量及肺功能等指标的影响，探索促进肺癌术后化疗患者运动锻炼的科学适宜策略，为改善其生活质量提供实证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配方案由独立的研究人员利用计算机生成随机数字表创建

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁； 2. 经病理确诊为非小细胞肺癌，接受根治性手术后拟进行首次辅助化疗； 3. 具备一定的身体活动能力，ECOG体力状况评分<=2分且在无需辅助工具的情况下6分钟步行距离>=150米； 4. 自愿参加该研究，能够正常沟通交流，独立或在研究者的指导下完成问卷。 1. 年龄>=18周岁；2. 经病理确诊为非小细胞肺癌，接受根治性手术后拟进行首次辅助化疗；3. 具备一定的身体活动能力，ECOG体力状况评分<=2分且在无需辅助工具的情况下6分钟步行距离>=150米；4. 自愿参加该研究，能够正常沟通交流，独立或在研究者的指导下完成问卷。；

排除标准

1. 既往接受过任何术前新辅助化疗、放疗或免疫治疗者； 2. 曾被诊断存在严重精神或心理疾病的患者； 3. 存在严重的心、脑、肾等其他重要器官的器质性损伤或运动功能障碍者； 4. 近期（1个月内）有严重感染、出血倾向等急性症状； 5. 合并第二原发恶性肿瘤或已发生远处转移。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编