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【ChiCTR2600135061】罗普司亭治疗异基因造血干细胞移植后血小板重建不良的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植后血小板重建不良

试验通俗题目

罗普司亭治疗异基因造血干细胞移植后血小板重建不良的临床研究

试验专业题目

罗普司亭治疗异基因造血干细胞移植后血小板重建不良的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:血小板数目达到PR和CR的患者比例,ORR率。;次要目的:达到PR及CR的时间,停用罗普司亭患者比例,使用罗普司亭1月时的血小板计数。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京融合医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄14-70岁; 2.因原发病行异基因造血干细胞移植(HLA同胞全相合移植、非血缘移植及HLA半相合移植); 3.纳入 Allo-HSCT 后符合血小板重建不良定义,包括孤立性血小板重建不良和继发性血小板植入不良。4. 预计生存期>3个月。;

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女; 2.既往有造血干细胞移植史者;3. 血小板减少原因考虑为原发病复发、血栓性微血管病、未控制的严重感染(如败血症)或骨髓毒性药物导致的血小板减少; 4.对研究药物及相关代谢产物过敏者; 5.经研究者判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病; 6.经研究者判断不适合纳入本研究的其他情形;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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