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【ChiCTR2600136211】早期活动对重症肺炎机械通气患者肌肉萎缩的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136211

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

早期活动对重症肺炎机械通气患者肌肉萎缩的影响研究

试验专业题目

早期活动对重症肺炎机械通气患者肌肉萎缩的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验,评价标准化、分级早期活动护理方案对重症肺炎机械通气患者肌肉萎缩的预防效果,比较两组患者肌肉萎缩发生率、股直肌横截面积、股直肌厚度、机械通气时间、ICU住院时间、总住院时间、并发症发生率及安全性指标,为ICU重症肺炎患者早期活动的临床实践提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS 23.0生成随机序列,采用不透明密封信封实施分配隐藏,按1:1比例将符合纳排标准的患者分配至试验组或对照组。随机序列由不参与研究招募及结局评估的第三方人员执行。

盲法

本研究为开放标签设计,由于干预措施(早期活动)的特殊性,无法对受试者及干预实施者实施盲法,但对结局评估者及数据分析者实施盲法,即进行超声测量及统计分析的研究人员均不清楚研究对象的分组情况。

试验项目经费来源

广西医科大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁~65岁; 2. 诊断为重症肺炎; 3. 接受有创机械通气治疗,预计机械通气时间>3 天,住院时间>7天; 4. 无早期活动禁忌症(如严重心律失常、颅压高未控制、气胸、严重凝血障碍、严重气管痉挛、严重癫痫、不稳定性骨折、活动性内出血、关节脱位或半脱位、严重肢体外伤等); 5. 能进行MRC肌力评估; 6. 入住ICU24-72小时内符合本研究制定的早期活动启动标准。 7. 患者或者其家属知情同意并自愿参加本研究。;

排除标准

1. 持续泵入大剂量血管活性药物; 2. 心肺复苏术后; 3. 有严重精神障碍疾病; 4. 既往有不可逆性神经肌肉疾病(如重症肌无力、格林巴利综合征、肌萎缩侧索硬化症、脊髓性肌萎缩等)。;

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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