CTR20230427
已完成
安脑三醇注射液
化学药
安脑三醇注射液
2023-02-16
企业选择不公示
重症肺炎
安脑三醇注射液治疗重症肺炎的临床试验项目
重症肺炎受试者多次静脉给药安脑三醇注射液——随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
510663
评价SCAP受试者多次静脉给予不同剂量的安脑三醇注射液的安全性、耐受性及药代动力学（PK）特征，并初步探索其有效性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 32 ；
2023-04-01
2025-06-25
否
1.年龄18–85岁（含边界年龄），男女不限；2.2. 按照2016年中国医师协会急诊医师分会提出的《中国急诊重症肺炎临床实践专家共识》中采用的IDSA/ATS的SCAP定义。；3.受试者转入ICU治疗；
请登录查看1.已确诊阿尔茨海默病等类型痴呆，或帕金森病，或其他引起认知或运动功能障碍的神经系统疾病的患者，或其他有严重精神异常的患者；
2.合并恶性肿瘤终末期，即肿瘤治疗仅为姑息性治疗且处于肿瘤疾病进展中；
3.3个月内有大型外科手术史或严重外伤史，未能完全恢复的患者；
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560000;560000
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