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【ChiCTR2600124506】胰十二指肠切除术联合门静脉-肠系膜上静脉切除重建治疗壶腹部周围癌：机器人对比开放手术的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124506

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

壶腹部周围癌

试验通俗题目

胰十二指肠切除术联合门静脉-肠系膜上静脉切除重建治疗壶腹部周围癌：机器人对比开放手术的前瞻性队列研究

试验专业题目

胰十二指肠切除术联合门静脉-肠系膜上静脉切除重建治疗壶腹部周围癌：机器人对比开放手术的前瞻性队列研究

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Nanning

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临床试验信息

试验目的

本研究通过对比机器人辅助与开放Whipple手术联合PVR的围手术期结局及预后，探讨机器人辅助技术在该类复杂手术中的安全性与有效性，为临床应用提供实践参考。主要假设：机器人Whipple手术联合PVR与开腹Whipple手术联合PVR治疗血管侵犯的壶腹部周围癌手术效果及预后相当，机器人辅助Whipple手术联合PVR是安全可行。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2029-05-12

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–85岁 2.ECOG评分0–1 3.影像证实壶腹部周围癌并侵犯门静脉-肠系膜上静脉（PV-SMV），且无肠系膜上动脉（SMA）受侵 4.可通过血管重建（端端吻合、人工或自体血管）恢复门静脉血流 5.自愿签署知情同意书 6.术前系统治疗已停药 ≥4 周（免疫治疗≥6周）且影像确认无进展 1.年龄18–85岁2.ECOG评分0–13.影像证实壶腹部周围癌并侵犯门静脉-肠系膜上静脉（PV-SMV），且无肠系膜上动脉（SMA）受侵4.可通过血管重建（端端吻合、人工或自体血管）恢复门静脉血流5.自愿签署知情同意书6.术前系统治疗已停药 ≥4 周（免疫治疗≥6周）且影像确认无进展；

排除标准

1.妊娠或哺乳期 2.术前评估存在动脉侵犯（如肠系膜上动脉、肝动脉广泛受侵）或远处转移，无法行根治性切除 3.合并严重心、肺、肝、肾功能障碍，无法耐受手术及麻醉 4.不可切除远处转移或第二原发恶性肿瘤 5.术前7天内未控制胆道感染或败血症 6.术中见腹膜广泛转移或肝多灶播散无法R0切除；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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