近日,默沙东与Moderna宣布,III期INTerpath-001研究在预设中期分析中取得积极顶线结果。 根据新闻稿, 这是个体化新抗原疗法以及mRNA癌症疗法首次取得阳性的III期临床读出。 但对于工艺开发和产业化团队而言,临床数据之外还有一个更现实的问题: 当个性化癌症疫苗(PCV)从临床验证走向更大范围应用时,生产工艺如何支撑“一个患者、一个序列、一个批次”的交付模式。
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