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【ChiCTR2500110371】磷丙泊酚二钠对心脏瓣膜置换术患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500110371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠对心脏瓣膜置换术患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响

试验专业题目

磷丙泊酚二钠对心脏瓣膜置换术患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

前瞻性队列研究比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚中/长链脂肪乳对心脏瓣膜置换术患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行心脏瓣膜置换术的患者; 2. ASA分级Ⅱ-Ⅳ级; 3.心功能分级(NYHA)Ⅱ-Ⅳ级; 4. 年龄18-65岁,男女不限; 5.体重指数小于30kg/m^2; 6.了解本研究目的、方法等相关信息后自愿参与研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.对磷丙泊酚二钠、阿片类药物、丙泊酚中/长链脂肪乳等药物及其药物组分过敏或禁忌者; 2.尚未控制的高血压患者或控制不良的高血压患者; 3.严重肝肾功能不全(Child-Pugh C或eGFR<30 mL/min/1.73m^2); 4.严重脑血管疾病、内分泌疾病、血液病病史; 5.精神病患者、长期酗酒或使用苯二氮卓类、阿片类药物; 6.困难气道患者:马氏评分Ⅲ级及以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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