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【ChiCTR2600116211】瑞马唑仑对肝脏部分切除术患者术后肝功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝占位性病变

试验通俗题目

瑞马唑仑对肝脏部分切除术患者术后肝功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对肝脏部分切除术患者术后肝功能的影响

申办单位信息
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530021

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临床试验信息
试验目的

研究瑞马唑仑对肝脏部分切除术患者术后肝功能的影响，为此类患者的麻醉药物选择及术后肝功能保护提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数进行分组

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在全身麻醉下接受择期肝部分切除术的肝占位性病变患者，性别不限； 2. 年龄>18岁； 3. BMI 18~28 kg/m^2； 4.美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅲ级； 5.Child-Pugh分级为A； 6.自愿参加该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前患有严重心肺肾疾病、先天性肝脏疾病或自身免疫性肝脏疾病的患者； 2. 长时间应用镇静、镇痛药物者； 3.长期酗酒者或近期大量饮酒史； 4.对瑞马唑仑或丙泊酚过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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