ChiCTR2600116883
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2026-01-16
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无
注射用磷丙泊酚二钠用于宫腔镜手术镇静的有效性与安全性：随机对照试验
注射用磷丙泊酚二钠用于宫腔镜手术镇静的有效性与安全性：随机对照试验
1. 评价磷丙泊酚二钠在宫腔镜手术全身麻醉诱导与维持中的有效性及安全性； 2. 为磷丙泊酚二钠用于宫腔镜手术镇静应用提供指导
随机平行对照
其它
研究者使用随机数表法产生随机序列进行分组
无
无
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45
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2025-06-22
2026-04-30
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1. 年龄 18-65 岁女性患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）：Ⅰ-Ⅲ级； 3. 身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m2； 4.需要在全身麻醉下进行宫腔镜手术； 5. 自愿参加并签署了知情同意书。；
请登录查看1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 3. 呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏 评分为 III 级或 IV 级）； 4.未控制的糖尿病或高血压； 5. 吸毒史、酗酒史或药物依赖史； 6.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 7.已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸芬太尼注射液、 枸橼酸舒芬太尼注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳、注射用磷丙泊酚二钠)过敏或禁忌者； 8.既往有精神疾病史者； 9. 筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者； 10.妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性不愿意在整个试验期间避孕；在试验后 1 个 月内有妊娠计划的受试者； 11.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；
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新药与伴随诊断网2026-01-15
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