诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的最新数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式发布，标题为《Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效》，展示了卓越的有效性和安全性。
浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授在ASCO现场做口头报告
截至2026年4月20日，在可评估的初治MDS患者中，根据IWG2006标准，总缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）为40%，骨髓完全缓解率（marrowCR）为60%。根据IWG2023标准，复合完全缓解率（composite CR）为90%，其中60%的患者达到CR。
截至2026年4月13日，在可评估的初治AML患者中，复合完全缓解率（cCR，包括CR和CRi）为81.8%，其中86.5%的患者被检测为微小残留病灶（MRD）阴性。83%的cCR患者中是在第一个周期就达到了cCR，显示了mesutoclax方案可帮助患者实现更快更深的缓解。125毫克mesutoclax剂量组中，6个月持续缓解率（DOR）为93.3%，6个月总生存率（OS）达90.5%。在伴TP53突变的初治AML患者中，cCR达71.4%，6个月DOR超过50%。
安全性方面，未发生剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD）。多数非血液学不良事件为1或2级。由于强效缓解，血细胞减少症得以快速恢复。在初治 AML患者中，早期（30天和60天）死亡率为0。
注：
1. IWG标准指的是国际工作组关于骨髓增生异常的缓解标准。
2. CRi指的是完全缓解伴不完全血液学恢复。
收藏
登录后参与评论
暂无评论