洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

企业资讯丨诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax多项重磅数据公布


图片
5月22日,中关村生命科学园内企业诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会(ASCO)官网发布。其中,mesutoclax治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届ASCO年会口头报告,mesutoclax治疗B细胞恶性肿瘤的研究入选大会海报展示。

预计读时间:4分钟

如下数据为ASCO官网刚刚发布的数据,口头报告的更新数据将于美国中部时间6月2日公布。数据显示,mesutoclax治疗不同血液瘤都展现出卓越的有效性和安全性。
 
口头报告
Mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效(摘要号:6506)
研究入组了骨髓增生异常综合征(MDS)患者和急性髓系白血病(AML)患者。数据表明,mesutoclax无论在MDS还是AML治疗中均展现了良好的安全性和有效性。
在可评估的初治MDS患者中,根据IWG 2006标准,总缓解率(ORR)达到100%,其中完全缓解率(CR)为20%,骨髓完全缓解率(marrow CR)为80%。根据IWG 2023标准,复合完全缓解率(composite CR)为70%,其中30%的患者达到CR,尽管多数患者仅接受了一个周期的治疗。
在可评估的初治AML患者中,复合完全缓解率(cCR,包括CR和CRi)为85.7%。在达到cCR的患者中,86.7%的患者通过流式细胞术检测为微小残留病灶(MRD)阴性。根据2017年欧洲白血病网(ELN)分类,高危患者的cCR率为75%。3个月持续缓解率(DOR)为91.7%,6个月总生存率(OS)达94.1%。
安全性方面,未发生剂量限制性毒性(DLT)和肿瘤溶解综合征(TLS)。
更多研究数据,包括复发/难治性AML患者(含既往BCL2抑制剂治疗失败的AML患者)的研究数据、血细胞恢复情况以及TP53突变人群的相关数据,将在 ASCO 大会口头报告发布后进一步公布。

海报展示
Mesutoclax(ICP-248)联合奥布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的疗效与安全性:一项汇总分析(摘要号:7073)
研究入组了复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者、复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者和初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。数据表明,mesutoclax联合奥布替尼在上述B细胞恶性肿瘤治疗中均展现了良好的疗效和安全性,这一口服无化疗联合方案有望为B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
所有治疗组均实现100%的总缓解率(ORR)和较高的完全缓解率(CRR)。在接受mesutoclax 125毫克联合奥布替尼治疗的患者中,均观察到深度缓解。
在完成至少一次疗效评估的MCL和MZL患者中,完全缓解率(CRR)分别为100%和50%。外周血(PB)不可检测微小残留病灶(uMRD)率为38.5%。
在初治CLL/SLL治疗组中,76.2%的患者具有中高危TLS风险,14.3%的患者存在TP53突变或17p缺失。在接受mesutoclax 125毫克治疗的CLL/SLL患者中,CRR为38.1%,36周时的外周血uMRD率达65%。CLL/SLL患者12个月无进展生存率(PFS)为100%。
Mesutoclax联合奥布替尼方案在所有治疗组中均展现出良好的安全性和耐受性。未报告导致停药或死亡的治疗相关不良事件(TEAE),未出现肿瘤溶解综合征(TLS)病例。

<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台

    全球药物研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    385,660
    全球在研药物数
    0
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源:摩熵医药
    更新时间:
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息,请进入全球药物研发中心查看

    北京诺诚健华医药科技有限公司

    当前排名
    83
    81.24分
    摩熵指数
    2个
    新获批上市药物
    摩熵指数榜单TOP5
    靶点
    企业
    • CD19
      100
    • CD3
      91.57
    • KRAS
      87.52
    • EGFR
      77.53
    • PSMA
      76.5
    • 江苏恒瑞医药股份有限公司
      99.5
    • 华润医药集团有限公司
      98.17
    • 正大天晴药业集团股份有限公司
      97.28
    • 上海复星医药(集团)股份有限公司
      96.32
    • 石药控股集团有限公司
      95.68
    查看摩熵指数完整榜单
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认