索托克拉核心数据概览
索托克拉资讯动态
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Waldenstrom巨球蛋白血症市场稳步增长医投速递Waldenstrom巨球蛋白血症市场预计将保持稳定增长,这一趋势得益于疾病认识的提高、诊断能力的改善以及靶向疗法的持续发展。新型治疗方法的采用,包括BTK抑制剂、蛋白酶体抑制剂、免疫疗法以及新兴的下一代靶向药物(如Iopofosine I-131、Nemtabrutinib、Sonrotoclax、TT-01488等),正在扩展Waldenstrom巨球蛋白血症患者的治疗选择。报告还涵盖了当前的治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额,以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模,按主要市场(美国、欧盟4国、英国和日本)进行细分。PRNewswire2026-09-09235索托克拉 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
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【文献速递】索托克拉单药治疗既往接受过抗CD20疗法和BTK抑制剂治疗的MCL患者的I/II期研究临床研究套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见且通常具有侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤,其特征为短暂缓解后反复复发。 索托克拉(BGB-11417)是一种新一代B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)抑制剂,与维奈克拉相比,具有更高的选择性和效力、更短的半衰期且无药物蓄积。 本研究评估了索托克拉单药在既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发/难治性(R/R)MCL患者中的应用。Htology2026-08-29252BTK 套细胞淋巴瘤 索托克拉
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财报季 | 单品扛起百济神州74%营收,下一个“泽布替尼”在哪里财报业绩2026年8月26日晚间,百济神州披露2026年半年度报告。 上半年公司实现营业总收入222.20亿元,同比增长26.84%;归属于上市公司股东的净利润32.71亿元,同比增长627.15%;扣非归母净利润29.18亿元,同比增长1017.59%。 基本每股收益2.26元。动脉网-最新2026-08-28196替雷利珠单抗 泽布替尼 百济神州(北京)生物科技有限公司
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【文献速递】应对慢性淋巴细胞白血病范式转变:来自2026EHA的启示前沿研究在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上,慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域公布了众多具有突破性的研究进展,进一步推动CLL治疗从长期疾病控制向更深层次缓解、有限疗程治疗及个体化管理迈进。 新一代BCL-2抑制剂。 在初治患者中,I/Ib期BGB-11417-101研究评估了新一代BCL2抑制剂索托克拉。Htology2026-08-12110BCL2 索托克拉 慢性淋巴细胞白血病
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百济再投 3 亿扩建美国基地,布局小分子本土化医药投融资7月23日,百济神州宣布追加3亿美元投资,用于扩建其位于新泽西州霍普韦尔(Hopewell)的旗舰生产基地和研发中心。 至此,该公司在该基地的累计投资已突破10亿美元。 霍普韦尔基地于2024年夏季正式投运,主要用于其实体瘤产品组合的商业化及临床阶段生产。新浪医药2026-07-27304泽布替尼 百济神州(北京)生物科技有限公司 索托克拉
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集:海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市;正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评;恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症;卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批;Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端,GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-218264Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
深度分析2026年4月艾伯维全球首款E型肉毒TrenibotE因生产工艺信息不足收FDA完整回复函,不涉及安全疗效,两月内系第二次遭拒;同期恒瑞“双艾”组合第三次因生产场地问题被拒。生产质量缺陷占CRL约三分之二,重研发轻生产成通病。CRL非终点,系整改说明书,药企需跨过生产合规关方能获准入场券。摩熵医药2026-07-206980AbbVie Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿达木单抗 -
勇闯无人区,引领MCL治疗新纪元:从首个BCL-2抑制剂获批,到索托克拉全面进入国际指南治疗视野审批动态套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗长期陷于“缓解易、持效难”的循环困局,尤其当一线治疗耐药/无效后,患者面对的往往是病情急进与后线治疗匮乏的双重夹击。 索托克拉作为新一代BCL-2抑制剂以更优化的分子设计实现了靶向效能的跃升,其作用强度较一代药物呈数量级增长,从而在既往屡战屡败的适应症上凿开了突破口。 基于优越的分子结构和坚实的循证证据, 索托克拉于2026年上半年先后获得中美两国监管机构的上市许可,一举成为全球MCL领域首个且迄今唯一实现单药获批的BCL-2抑制剂 。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-16181套细胞淋巴瘤 BCL2 索托克拉
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注册审批7月13日,CDE显示正大天晴1类创新药TQB3909片(BCL-2抑制剂)拟纳入优先审评,适应症为既往含BTK抑制剂治疗的成人CLL/SLL。其I期ORR达88.9%,2026年4月已启III期。全球BCL-2靶点3款上市,国内十余条管线在研,竞争聚焦差异化。摩熵医药2026-07-157768BTK BCL2 EPCAM -
科普2026年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)累计批准了24款创新药,NME新分子实体创新药品19个,生物创新药5个,其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-1010092精神分裂症 肿瘤 环泊酚
索托克拉关键临床试验信息
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初治慢性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅲ期
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
索托克拉同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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索托克拉研究报告
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索托克拉-数据快讯
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284条
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4+
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0.04亿元
累计销售额
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21个
适应症
索托克拉-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
索托克拉作用靶点
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