索托克拉核心数据概览
索托克拉资讯动态
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【文献速递】索托克拉单药治疗既往接受过抗CD20疗法和BTK抑制剂治疗的MCL患者的I/II期研究临床研究套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见且通常具有侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，其特征为短暂缓解后反复复发。 索托克拉（BGB-11417）是一种新一代B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂，与维奈克拉相比，具有更高的选择性和效力、更短的半衰期且无药物蓄积。 本研究评估了索托克拉单药在既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发/难治性（R/R）MCL患者中的应用。Htology2026-08-2988BTK 索托克拉 套细胞淋巴瘤
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财报季 | 单品扛起百济神州74%营收，下一个“泽布替尼”在哪里财报业绩2026年8月26日晚间，百济神州披露2026年半年度报告。 上半年公司实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.84%；归属于上市公司股东的净利润32.71亿元，同比增长627.15%；扣非归母净利润29.18亿元，同比增长1017.59%。 基本每股收益2.26元。动脉网-最新2026-08-2868泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗
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【文献速递】应对慢性淋巴细胞白血病范式转变：来自2026EHA的启示前沿研究在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上，慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域公布了众多具有突破性的研究进展，进一步推动CLL治疗从长期疾病控制向更深层次缓解、有限疗程治疗及个体化管理迈进。 新一代BCL-2抑制剂。 在初治患者中，I/Ib期BGB-11417-101研究评估了新一代BCL2抑制剂索托克拉。Htology2026-08-1272慢性淋巴细胞白血病 索托克拉 BCL2
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百济再投 3 亿扩建美国基地，布局小分子本土化医药投融资7月23日，百济神州宣布追加3亿美元投资，用于扩建其位于新泽西州霍普韦尔（Hopewell）的旗舰生产基地和研发中心。 至此，该公司在该基地的累计投资已突破10亿美元。 霍普韦尔基地于2024年夏季正式投运，主要用于其实体瘤产品组合的商业化及临床阶段生产。新浪医药2026-07-27236泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司 索托克拉
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-217548Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
深度分析2026年4月艾伯维全球首款E型肉毒TrenibotE因生产工艺信息不足收FDA完整回复函，不涉及安全疗效，两月内系第二次遭拒；同期恒瑞“双艾”组合第三次因生产场地问题被拒。生产质量缺陷占CRL约三分之二，重研发轻生产成通病。CRL非终点，系整改说明书，药企需跨过生产合规关方能获准入场券。摩熵医药2026-07-205460AbbVie Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿达木单抗 -
勇闯无人区，引领MCL治疗新纪元：从首个BCL-2抑制剂获批，到索托克拉全面进入国际指南治疗视野审批动态套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗长期陷于“缓解易、持效难”的循环困局，尤其当一线治疗耐药/无效后，患者面对的往往是病情急进与后线治疗匮乏的双重夹击。 索托克拉作为新一代BCL-2抑制剂以更优化的分子设计实现了靶向效能的跃升，其作用强度较一代药物呈数量级增长，从而在既往屡战屡败的适应症上凿开了突破口。 基于优越的分子结构和坚实的循证证据， 索托克拉于2026年上半年先后获得中美两国监管机构的上市许可，一举成为全球MCL领域首个且迄今唯一实现单药获批的BCL-2抑制剂 。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-16156索托克拉 BCL2 套细胞淋巴瘤
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注册审批7月13日，CDE显示正大天晴1类创新药TQB3909片（BCL-2抑制剂）拟纳入优先审评，适应症为既往含BTK抑制剂治疗的成人CLL/SLL。其I期ORR达88.9%，2026年4月已启III期。全球BCL-2靶点3款上市，国内十余条管线在研，竞争聚焦差异化。摩熵医药2026-07-157369BTK BCL2 EPCAM -
科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-108881精神分裂症 肿瘤 环泊酚 -
李友翾博士担任正序生物质量部门总负责人，加速推进原创碱基编辑药物商业化及全球化布局人事变动2026年7月9日，专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的创新生物医药科技企业正序生物（上海）（CorrectSequence Therapeutics）宣布， 李友翾博士 加入正序生物担任 质量部门总负责人 ，负责法规注册、质量保证、GMP体系以及GMP相关供应商管理。 李友翾博士拥有10余年全球药品注册法规和cGMP经验，担任人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）和国际药品制造商协会联合会（IFPMA）M4Q(R2)指南专家工作组专家，中国医药创新促进会国际监管委员会委员。 李友翾博士获得东南大学制药工程学士学位、美国南卡罗来纳医科大学药学科学博士学位。正序生物2026-07-09203东南大学 地中海贫血症 正序（上海）生物科技有限公司
索托克拉关键临床试验信息
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初治慢性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅲ期
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
索托克拉同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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索托克拉研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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2026年一季报点评：泽布替尼引领增长，聚焦ASCO实体瘤领域价值增量东吴证券股份有限公司3页2477
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索托克拉-数据快讯
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283条
资讯
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4+
批文数
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0.01亿元
累计销售额
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21个
适应症
索托克拉-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
索托克拉作用靶点
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