报告时间：2025-09-30
股票代码：NYXH
营业收入：4,376,000
营业毛利润：2,701,000
净利润：-66,572,000
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Nyxoah在LégiaPark举办活动庆祝美国市场进展医投速递Nyxoah公司，一家专注于睡眠呼吸暂停综合症（AOS）神经调节治疗技术的医疗科技公司，于2026年5月20日在比利时列日的LégiaPark举办了一场独家活动。活动上，Nyxoah首席执行官Olivier Taelman向与会者详细介绍了Genio®系统在美国的商业进展，该系统于2025年8月获得FDA批准。Taelman还提到了Nyxoah近期在LégiaPark宣布的投资，该地点是一个旨在扩大生产能力的生产基地。Hyloris Pharmaceuticals首席执行官Stijn Van Rompay随后介绍了Hyloris的药物开发战略和2025年的亮点，并带领与会者参观了公司的研发设施。LégiaPark作为Wallonia的生物医药集群，目前拥有两家在同一个校园内上市的公司。Nyxoah专注于开发治疗AOS的创新解决方案，其Genio®系统是一种无导线、无电池的神经刺激疗法，旨在为患者提供更好的睡眠质量。GlobeNewswire2026-05-21498阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 Hyloris Pharmaceuticals SA Nyxoah SA
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Nyxoah迎接弗拉芒投资者联盟在LégiaPark的访问，展示美国市场进展和比利时工业足迹医投速递Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新医疗技术公司，在比利时列日LégiaPark生命科学创新园区举办了独家下午活动。活动汇集了40多位投资者和媒体，Nyxoah首席执行官Olivier Taelman介绍了Genio®系统在美国的商业进展，该系统在2025年8月获得FDA批准后不到一年。Taelman还回顾了Nyxoah最近宣布的LégiaPark投资，这是一个大型制造设施，旨在根据公司的增长野心扩大工业产能。此外，Hyloris首席执行官Stijn Van Rompay介绍了Hyloris的战略、创新药物候选人的广泛管线和2025年的亮点。LégiaPark已成为瓦隆地区的一个标杆生命科学集群，拥有两个在单一园区上市的比利时公司。Nyxoah的Genio系统是一种以患者为中心、无导线和免电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA，这是全球最常见的睡眠障碍呼吸条件，与死亡率风险和心血管合并症相关。GlobeNewswire2026-05-21212阻塞性睡眠呼吸暂停 Nyxoah SA
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Nyxoah SA 2026年年度及特别股东大会通知医投速递Nyxoah SA将于2026年6月10日举行年度及特别股东大会。会议将在比利时蒙圣吉贝尔Nyxoah SA总部举行，并设有视频会议供股东远程参与。会议议程包括审议2025年度财务报告、批准年度财务报告、对董事和监事进行年度评估、讨论并批准董事和监事的薪酬报告、批准与公司债券相关的条款、选举董事、以及讨论并批准增加公司注册资本的提案。股东需在2026年5月27日之前完成注册，并通知公司其参与会议的意图。所有相关文件和议程信息可在Nyxoah SA的投资者关系网站上查阅。GlobeNewswire2026-05-09291Nyxoah SA
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Nyxoah加大比利时制造能力以支持全球增长医投速递Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新医疗技术公司，宣布在比利时进行重要投资，以扩大其制造能力，支持其在美 国和国际市场的持续增长。Nyxoah将在美国现有的合同制造业务基础上，在瓦隆尼亚地区扩大其制造规模，这反映了Nyxoah与比利时生命科学生态系统的长期合作关系。作为该投资的一部分，Nyxoah与位于列日地区的生命科学和先进技术商务公园LégiaPark签订了协议，这将支持Nyxoah的产品开发活动，并建设一个近2000平方米的制造设施，包括一个由ABN Cleanroom Technology合作开发的先进洁净室。这一投资不仅对工业产生了影响，还加强了与Noshaq的战略合作伙伴关系，支持整个价值链的合作，并为当地创造就业机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，随着美国强劲的商业势头和不断增长的国际化需求，公司正在扩大Nyxoah的规模，投资于增加的制造能力，并进一步巩固其毛利率。Isabelle Degand，LégiaPark的首席执行官表示，他们很高兴欢迎Nyxoah加入LégiaPark，提供了专用的工作空间、存储和高效洁净室。这些专门定制Biospace2026-01-22441阻塞性睡眠呼吸暂停 Nyxoah SA
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Nyxoah公布2025年第四季度及全年初步财务结果，并给出2026年第一季度收入指引医投速递Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的突破性治疗替代方案的医疗科技公司，于2026年1月12日公布了2025年第四季度和全年的初步未经审计的财务和运营结果。2025年第四季度，预计总营收约为630万欧元，净营收约为570万欧元，同比增长约348%。美国市场第四季度总营收预计约为390万欧元，净营收（扣除递延收入）预计约为350万欧元。2025年全年总营收预计约为1100万欧元，净营收预计约为1000万欧元，同比增长约122%。美国市场全年总营收预计约为420万欧元，净营收（扣除递延收入）预计约为370万欧元。截至2025年12月31日，公司已培训145名医生使用Genio系统，并在美国激活了57个账户。公司预计2026年第一季度美国净营收将比2025年第四季度增长约25%。Biospace2026-01-13285阻塞性睡眠呼吸暂停 Nyxoah SA
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Nyxoah将在第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示医投速递Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新治疗方案的医疗科技公司，宣布其管理团队将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示。公司的主要产品Genio系统是一种以患者为中心的无导线和免电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA，这是一种最常见的睡眠呼吸障碍，与死亡率风险和心血管合并症相关。Genio系统在2019年获得了欧洲CE标志，Nyxoah公司随后在2020年9月在布鲁塞尔欧洲证券交易所和2021年7月在纳斯达克完成了两次成功的首次公开募股。BETTER SLEEP研究的积极结果使Genio系统获得了针对完全同心性塌陷（CCC）患者的治疗适应症扩展批准，而DREAM IDE关键研究的结果和FDA对部分成人OSA患者的批准则进一步巩固了公司在该领域的地位。Biospace2025-12-30497阻塞性睡眠呼吸暂停 Nyxoah SA
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Nyxoah宣布发行首笔可转换债券医药投融资Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节技术开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案的医疗技术公司，宣布已从由Heights Capital Management（HCM）管理的实体处发行了首笔可转换债券融资，总额最高可达4500万欧元。这笔首笔融资于2025年11月13日宣布，并于2025年12月18日完成。首笔融资包括发行225份面值10万欧元的可转换债券，总额为2250万欧元。这些债券的年利率为6.5%，期限为三年，每季度支付本金和利息。此外，Nyxoah公司还有权在2026年7月18日至8月18日之间选择发行第二笔可转换债券，总额最高可达2250万欧元。这些资金将用于支持在美国的商业化活动、推进Genio系统的商业化、收集临床数据、支持与OSA患者治疗相关的临床研究项目、研发Genio系统升级、改进产品制造和降低成本计划，以及建立新技术管线和探索OSA监测和诊断领域的潜在合作机会。GlobeNewswire2025-12-20514阻塞性睡眠呼吸暂停 Nyxoah SA
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Nyxoah宣布在荷兰商业推出Genio创新疗法医投速递Nyxoah公司，一家专注于睡眠呼吸暂停综合症（AOS）神经调节解决方案的创新型医疗科技公司，宣布在荷兰商业推出其Genio®系统。这是Genio系统在Amsterdam的OLVG West医院和Heerlen的Zuyderland医院成功植入后的首次商业发布。Genio系统是一种无电池、无需导管的神经刺激疗法，旨在为无法耐受CPAP治疗的AOS患者提供新的治疗选择。该系统具有多项优点，包括无植入电池、兼容全身1.5T和3T MRI以及可通过外部激活芯片轻松更新。Nyxoah公司CEO Olivier Taelman表示，Genio系统的商业推出标志着其在欧洲部署的重要一步，并反映了Genio双边神经刺激疗法的日益普及。GlobeNewswire2025-12-17776阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 Nyxoah SA
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Nyxoah Genio治疗技术获得2026年CMS重大报销提升研发注册政策Nyxoah公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已最终确定2026财年医院门诊服务预付费制（HOPPS）和门诊手术中心（ASC）规则。根据该规则，CMS将所有Genio下颌舌下神经刺激（HGNS）植入使用的CPT代码64568分配至新技术门诊支付分类（APC）1580。自2026年1月1日起，医院门诊部门对CPT 64568的报销将增加到约45,000美元，比2025年增长48%。此外，门诊手术中心的设施报销将增加到42,373美元，比2025年增长58%。这些更新适用于所有使用CPT 64568进行计费的项目，包括Genio®，这加强了支持疗法在美国医院门诊部门和门诊手术中心采用的经济基础。随着CMS的决定，Genio®进入2026年，拥有一个更强大的报销框架，预计将支持更广泛的采用、增加手术流程吞吐量和在依赖医疗保险的机构中的扩展。Genio®的单切口手术非常适合ASC环境，而设施支付的大幅增加为疗法的扩展和医疗服务地点的多样化创造了新的机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，CMS对CPT 64568报销的大幅增加强化了对下颌舌下神经刺激作为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSGlobeNewswire2025-11-26248阻塞性睡眠呼吸暂停 深圳市康哲药业有限公司 Nyxoah SA
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Nyxoah的Genio疗法在2026年CMS最终规则中获得显著医保报销增加医投速递Nyxoah公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已最终确定其2026年医院门诊服务预期支付系统（HOPPS）和门诊手术中心（ASC）规则。根据最终规则，CMS将所有Genio舌下神经刺激（HGNS）植入所使用的CPT代码64568分配给新技术门诊支付分类（APC）1580。自2026年1月1日起，医院门诊部门对CPT 64568的报销将增加到约45,000美元，比2025年增长48%。此外，门诊手术中心（ASC）设施报销将增加到42,373美元，比2025年增长58%。这些更新适用于所有使用CPT 64568进行计费的所有程序，包括Genio®，这加强了支持疗法在美国医院门诊部门和门诊手术中心采用的经济基础。随着CMS的决定，Genio®进入2026年，拥有更强大的报销框架，预计将支持更广泛的采用、增加手术量，并在医保密集型机构中扩展。Genio®的单切口手术非常适合ASC环境，ASC设施支付的大幅增加为疗法扩展和医疗服务地点多样化创造了新的机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，CMS对CPT 64568的报销显著增加，强化了舌下神经刺激作为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）Biospace2025-11-26316阻塞性睡眠呼吸暂停 深圳市康哲药业有限公司 Nyxoah SA
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