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Nyxoah SA

存续
上市

公司全称：Nyxoah SA

国家/地区：比利时/——

类型：睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

公司介绍：

Nyxoah SA于2009年7月15日无限期在比利时注册成立。他们是一家医疗技术公司，专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的创新解决方案的开发和商业化。他们的主要解决方案是Genio系统，这是一种获得CE标志、以患者为中心、微创的下一代舌下神经刺激疗法，用于治疗中度至重度OSA。OSA是世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病，与死亡风险增加和心血管疾病、抑郁症和中风等并发症有关。他们的创新技术平台是首创的舌下神经刺激装置，旨在通过双侧刺激来治疗 OSA，通过保持呼吸道通畅，让您一夜安眠。

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

32-10-459075

联系邮箱：

info@nyxoah.com

地址：

Rue Edouard Belin 12 1435 Mont-Saint-Guibert Belgium

公司官网：

www.nyxoah.com

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

治疗技术

团队信息

Robert Taub ——

Non-Executive Director,Chairman of the Board 薪酬：——

个人简介：——

Jurgen Hambrecht ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Janke Dittmer ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Donald Deyo ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Pierre Gianello ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Nyxoah加大比利时制造能力以支持全球增长

2026-01-22 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新医疗技术公司，宣布在比利时进行重要投资，以扩大其制造能力，支持其在美国和国际市场的持续增长。Nyxoah将在美国现有的合同制造业务基础上，在瓦隆尼亚地区扩大其制造规模，这反映了Nyxoah与比利时生命科学生态系统的长期合作关系。作为该投资的一部分，Nyxoah与位于列日地区的生命科学和先进技术商务公园LégiaPark签订了协议，这将支持Nyxoah的产品开发活动，并建设一个近2000平方米的制造设施，包括一个由ABN Cleanroom Technology合作开发的先进洁净室。这一投资不仅对工业产生了影响，还加强了与Noshaq的战略合作伙伴关系，支持整个价值链的合作，并为当地创造就业机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，随着美国强劲的商业势头和不断增长的国际化需求，公司正在扩大Nyxoah的规模，投资于增加的制造能力，并进一步巩固其毛利率。Isabelle Degand，LégiaPark的首席执行官表示，他们很高兴欢迎Nyxoah加入LégiaPark，提供了专用的工作空间、存储和高效洁净室。这些专门定制的专业技术空间展示了比利时生命科学生态系统的实力，并将使Nyxoah团队能够从列日地区的服务和协作环境中受益。Jo Nelissen，ABN Cleanroom Technology的首席执行官表示，他们很高兴与Nyxoah和LégiaPark合作开展这个项目，洁净室的设计考虑到了未来的增长，可以在短期内根据Nyxoah的制造需求进行扩展。

Nyxoah公布2025年第四季度及全年初步财务结果，并给出2026年第一季度收入指引

2026-01-13 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的突破性治疗替代方案的医疗科技公司，于2026年1月12日公布了2025年第四季度和全年的初步未经审计的财务和运营结果。2025年第四季度，预计总营收约为630万欧元，净营收约为570万欧元，同比增长约348%。美国市场第四季度总营收预计约为390万欧元，净营收（扣除递延收入）预计约为350万欧元。2025年全年总营收预计约为1100万欧元，净营收预计约为1000万欧元，同比增长约122%。美国市场全年总营收预计约为420万欧元，净营收（扣除递延收入）预计约为370万欧元。截至2025年12月31日，公司已培训145名医生使用Genio系统，并在美国激活了57个账户。公司预计2026年第一季度美国净营收将比2025年第四季度增长约25%。

Nyxoah将在第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示

2025-12-30 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新治疗方案的医疗科技公司，宣布其管理团队将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示。公司的主要产品Genio系统是一种以患者为中心的无导线和免电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA，这是一种最常见的睡眠呼吸障碍，与死亡率风险和心血管合并症相关。Genio系统在2019年获得了欧洲CE标志，Nyxoah公司随后在2020年9月在布鲁塞尔欧洲证券交易所和2021年7月在纳斯达克完成了两次成功的首次公开募股。BETTER SLEEP研究的积极结果使Genio系统获得了针对完全同心性塌陷（CCC）患者的治疗适应症扩展批准，而DREAM IDE关键研究的结果和FDA对部分成人OSA患者的批准则进一步巩固了公司在该领域的地位。

Nyxoah宣布发行首笔可转换债券

2025-12-20 05:05:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节技术开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案的医疗技术公司，宣布已从由Heights Capital Management（HCM）管理的实体处发行了首笔可转换债券融资，总额最高可达4500万欧元。这笔首笔融资于2025年11月13日宣布，并于2025年12月18日完成。首笔融资包括发行225份面值10万欧元的可转换债券，总额为2250万欧元。这些债券的年利率为6.5%，期限为三年，每季度支付本金和利息。此外，Nyxoah公司还有权在2026年7月18日至8月18日之间选择发行第二笔可转换债券，总额最高可达2250万欧元。这些资金将用于支持在美国的商业化活动、推进Genio系统的商业化、收集临床数据、支持与OSA患者治疗相关的临床研究项目、研发Genio系统升级、改进产品制造和降低成本计划，以及建立新技术管线和探索OSA监测和诊断领域的潜在合作机会。

Nyxoah宣布在荷兰商业推出Genio创新疗法

2025-12-17 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节技术治疗睡眠呼吸暂停综合征（AOS）的医疗科技公司，宣布在荷兰商业推出其Genio系统。该系统在阿姆斯特丹的OLVG West医院和海伦的Zuyderland医院成功进行了首次植入。Genio系统是一种无电池、无导管的神经刺激疗法，旨在为无法耐受CPAP治疗的患者提供新的治疗选择。该系统具有多项优势，包括无植入电池、兼容全身1.5T和3T MRI扫描，以及可通过外部激活芯片轻松更新。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，Genio在荷兰的商业推出是其欧洲部署的重要一步，并反映了Genio双边神经刺激疗法在市场上的日益普及。

Nyxoah Genio治疗技术获得2026年CMS重大报销提升

2025-11-26 14:45:00

Nyxoah公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已最终确定2026财年医院门诊服务预付费制（HOPPS）和门诊手术中心（ASC）规则。根据该规则，CMS将所有Genio下颌舌下神经刺激（HGNS）植入使用的CPT代码64568分配至新技术门诊支付分类（APC）1580。自2026年1月1日起，医院门诊部门对CPT 64568的报销将增加到约45,000美元，比2025年增长48%。此外，门诊手术中心的设施报销将增加到42,373美元，比2025年增长58%。这些更新适用于所有使用CPT 64568进行计费的项目，包括Genio®，这加强了支持疗法在美国医院门诊部门和门诊手术中心采用的经济基础。随着CMS的决定，Genio®进入2026年，拥有一个更强大的报销框架，预计将支持更广泛的采用、增加手术流程吞吐量和在依赖医疗保险的机构中的扩展。Genio®的单切口手术非常适合ASC环境，而设施支付的大幅增加为疗法的扩展和医疗服务地点的多样化创造了新的机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，CMS对CPT 64568报销的大幅增加强化了对下颌舌下神经刺激作为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）高价值疗法的日益认可。新率创建了一个更有利于扩大Genio疗法在门诊医院和ASC中可及性的环境。

Nyxoah获得至多7700万美元融资，推动美国Genio系统商业化

2025-11-14 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的医疗技术公司，宣布获得至多7700万美元的融资。此次融资包括股权投资和可转换债券融资。资金将用于支持美国市场的商业化活动，推进Genio系统在全球其他目标市场的商业化，继续收集临床数据，支持与OSA患者治疗相关的临床研究项目，以及进一步研发Genio系统升级、产品制造和成本降低等。

Nyxoah发布2025年第三季度财务报告

2025-10-31 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节技术开发治疗睡眠呼吸暂停综合征（AOS）的革命性疗法的医疗科技公司，宣布将于2025年11月13日发布第三季度的财务报告。公司管理层将在同一天下午10:30 CET / 16:30 ET举行电话会议，讨论财务报告。电话会议的直播将可通过Nyxoah投资者关系网页或提供的链接进行回放。对于不打算向管理层提问的听众，公司建议收听网络直播。如需提问，请使用提供的链接进行注册。注册后，将收到包含连接细节和用于加入电话会议的唯一访问码的电子邮件。为确保在会议开始前连接成功，公司建议至少提前10分钟注册。会议结束后，网络直播的存档将可供回放。Nyxoah公司专注于医疗技术领域，致力于开发和商业化治疗睡眠呼吸暂停综合征（SAOS）的创新解决方案。其核心产品是Genio®系统，这是一种无导线、无电池的舌下神经刺激疗法，已获得CE标志，旨在为患者提供以患者为中心的治疗方案，治疗全球最常见的睡眠呼吸障碍——睡眠呼吸暂停综合征。Nyxoah公司自2019年以来获得CE标志，并在2020年和2021年成功在Euronext Bruxelles和NASDAQ上市。此外，Nyxoah公司还宣布了BETTER SLEEP研究的积极结果，获得了针对完全同心性塌陷（CCC）患者的CE标志扩展，以及美国FDA对一项市场上市前批准申请的批准。

Nyxoah宣布在美国进行Genio®系统商业植入

2025-10-06 13:00:00

Nyxoah公司宣布，在美国，首例商业植入Genio®系统已成功完成，该系统是一种通过神经调节治疗睡眠呼吸暂停综合征（AOS）的革命性治疗方法。这一里程碑事件标志着Genio®系统在美国市场的推广。Nyxoah公司CEO表示，首例商业植入的成功得益于医生的高度需求、预授权的达成以及支付者的广泛覆盖。该公司还强调了医生对Genio®系统的强烈需求，许多医生正在积极寻求培训，以帮助他们的患者。Genio®系统是一种无导线、无电池的神经刺激疗法，旨在治疗AOS，这是一种全球最常见的睡眠呼吸障碍，与死亡率增加和多种共病相关。

Nyxoah在中东地区扩展业务，新中心在迪拜、科威特和阿布扎比设立

2025-09-23 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节开发治疗睡眠呼吸暂停综合征（AOS）的革命性疗法的医疗科技公司，宣布在中东地区继续其商业扩张。继2025年9月在阿布扎比成功实施Genio®系统后，Nyxoah在迪拜、科威特和阿布扎比设立了新的中心，以扩大Genio系统的可及性，并改善无法忍受CPAP治疗的AOS患者的治疗效果。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，中东是一个对Nyxoah来说重要且增长迅速的市场，公司很高兴能够见证自年初在该地区启动以来的这一动态。Nyxoah的中东中心网络不断扩大，致力于扩大患者对Genio系统的访问，Genio系统是一种无导线、无电池的双侧舌下神经刺激系统，用于治疗中度至重度AOS。

Nyxoah 宣布在英国商业推出 Genio（R）创新疗法

2024-12-13

Nyxoah公司宣布在英国商业推出其Genio创新疗法，标志着在伦敦大学学院医院（UCLH）成功完成首次植入。Genio系统已纳入英国国家卫生服务体系（NHS）的专科服务设备计划（SSDP），通过专业中心提供创新疗法。UCLH的耳鼻喉科和睡眠外科顾问医生陈瑞安先生成功为两位患者进行了植入。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，这是Nyxoah将Genio神经刺激解决方案引入英国治疗OSA的重要里程碑，并期待与UCLH和其他领先医院在英格兰的合作。Nyxoah致力于通过神经调节为OSA患者提供突破性治疗方案，其Genio设备是一种无需电池的舌下神经调节装置，通过单一切口植入，并由可穿戴设备控制。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-11-18

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

增发

——

查看

2025-11-17

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

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2024-10-08

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

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2023-04-13

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

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2023-03-27

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

查看

2021-07-02

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

上市

——

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2020-09-17

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

上市

——

2020-02-13

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

未公开

Cochlear;

查看

2018-11-12

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

C轮

Cochlear;

查看

2016-07-07

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

B轮

Gilde Healthcare;
SRIW;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

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更新情况

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损益表

资产负债表

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按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-01-30

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-01-14

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-12-29

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-12-19

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-12-05

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

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状态开始日期

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审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

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信息日期

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招投标信息

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价格(元)

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企业

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规格

剂型

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过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Nyxoah SA

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