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Nyxoah SA

存续
上市

公司全称：Nyxoah SA

国家/地区：比利时/——

类型：睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

公司介绍：

Nyxoah SA于2009年7月15日无限期在比利时注册成立。他们是一家医疗技术公司，专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的创新解决方案的开发和商业化。他们的主要解决方案是Genio系统，这是一种获得CE标志、以患者为中心、微创的下一代舌下神经刺激疗法，用于治疗中度至重度OSA。OSA是世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病，与死亡风险增加和心血管疾病、抑郁症和中风等并发症有关。他们的创新技术平台是首创的舌下神经刺激装置，旨在通过双侧刺激来治疗 OSA，通过保持呼吸道通畅，让您一夜安眠。

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

32-10-459075

联系邮箱：

info@nyxoah.com

地址：

Rue Edouard Belin 12 1435 Mont-Saint-Guibert Belgium

公司官网：

www.nyxoah.com

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

治疗技术

团队信息

Robert Taub ——

Non-Executive Director,Chairman of the Board 薪酬：——

个人简介：——

Jurgen Hambrecht ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Janke Dittmer ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Donald Deyo ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Pierre Gianello ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Nyxoah将于2026年3月19日发布2025年第四季度及全年财务报告

2026-03-06 05:05:00

Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案的医疗科技公司，宣布将于2026年3月19日发布2025年第四季度及全年财务报告。公司管理层将在当天晚上10:30（中欧时间）/4:30（东部时间）举行电话会议，讨论财务报告。会议将通过Nyxoah公司网站的投资者关系页面或提供的链接进行网络直播。对于不打算提问的管理层，公司建议通过网络直播收听。如需提问，请通过提供的链接进行注册。注册后，将收到包含电话接入详情和加入现场通话所需的唯一会议访问码的电子邮件。为确保在通话开始前连接成功，公司建议至少在通话开始前10分钟注册。通话结束后，将很快提供存档的网络直播回放。Nyxoah公司的主要解决方案是Genio系统，这是一种以患者为中心、无导线和电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA，这是世界上最常见的睡眠呼吸障碍，与增加的死亡风险和心血管合并症相关。Genio系统在2019年获得了欧洲CE标志，Nyxoah公司已完成两次成功的IPO，分别在2020年9月在布鲁塞尔欧洲证券交易所和2021年7月在纳斯达克上市。此外，Nyxoah公司还宣布了BETTER SLEEP研究的积极结果，并获得了CE标志批准，扩大其治疗适应症至完全同心性塌陷（CCC）患者，目前竞争对手的治疗方法中对此类患者是禁忌的。此外，公司还宣布了DREAM IDE关键研究的积极结果，并获得了FDA对成年OSA患者子集的批准，这些患者的AHI（平均每小时呼吸暂停指数）大于或等于15且小于或等于65。

Nyxoah投资比利时制造能力以支持全球增长

2026-01-22 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节技术开发阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）突破性治疗替代方案的医疗技术公司，宣布在比利时进行重要投资，以进一步扩大其制造能力，支持其在美国和国际市场的持续增长。Nyxoah将在美国现有的合同制造业务基础上，在瓦隆地区扩大其制造规模，反映公司长期与比利时生命科学生态系统的关系。作为这项投资的一部分，Nyxoah与位于列日地区的生命科学和先进技术商业公园LégiaPark签订了协议，这将支持Nyxoah的产品开发活动，并建立一个近2000平方米的制造设施，包括与ABN Cleanroom Technology合作开发的先进洁净室。这项投资不仅对工业产生了影响，还加强了与Noshaq的战略合作伙伴关系，支持整个价值链的合作，并为当地创造就业机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，随着美国强劲的商业势头和不断增长的全球需求，公司正在扩大Nyxoah的规模，投资于增加的制造能力，并进一步强化其毛利率轮廓。Isabelle Degand，LégiaPark的首席执行官表示，欢迎Nyxoah加入LégiaPark，并提供了专用的工作空间、存储空间和高效洁净室。这些专业定制的技术空间展示了比利时生命科学生态系统的实力，并使Nyxoah团队能够从列日地区的服务和协作环境中受益。Jo Nelissen，ABN Cleanroom Technology的首席执行官表示，很高兴与Nyxoah和LégiaPark合作开展这个项目，洁净室的设计考虑到了未来的增长，可以短期内根据Nyxoah的制造需求进行扩展。

Nyxoah发布2025年第四季度及全年初步财务和运营结果，并公布2026年第一季度收入预测

2026-01-13 05:05:00

Nyxoah公司，一家专注于睡眠呼吸暂停综合征（AOS）神经调节解决方案的开发和商业化的医疗科技公司，近日发布了2025年第四季度及全年的初步财务和运营结果。报告显示，2025年第四季度预计实现约630万欧元的毛收入，净收入预计为570万欧元，同比增长约348%。美国市场在第四季度的毛收入预计为390万欧元，净收入（扣除递延收入）预计为350万欧元。2025年全年预计实现约1100万欧元的毛收入，净收入预计为1000万欧元，同比增长约122%。此外，Nyxoah还预计2026年第一季度美国市场的净收入将比2025年第四季度增长约25%。公司CEO Olivier Taelman表示，公司在美国市场的商业化启动势头强劲，全球收入已超过1000万欧元。

Nyxoah公布2025年第四季度及全年初步财务结果，并给出2026年第一季度收入指引

2026-01-13 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新医疗技术公司，今日公布了2025年第四季度及全年的初步未经审计的财务和运营结果。2025年第四季度，预计毛收入约为630万欧元，净收入约为570万欧元，同比增长约348%。美国市场第四季度毛收入预计约为390万欧元，净收入（扣除递延收入）预计约为350万欧元。2025年全年，预计毛收入约为1100万欧元，净收入约为1000万欧元，同比增长约122%。美国市场全年毛收入预计约为420万欧元，净收入（扣除递延收入）预计约为370万欧元。截至2025年12月31日，公司已培训145名外科医生使用Genio系统，并在美国激活了57个账户。公司预计2026年第一季度美国净收入将同比增长约25%。

Nyxoah将在第44届摩根大通医疗健康会议上展示其OSA治疗方案

2025-12-30 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新医疗技术公司，宣布其管理团队将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康会议上进行展示。Nyxoah的领先解决方案是Genio系统，这是一种以患者为中心的无导线和免电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA，这是世界上最常见的睡眠呼吸障碍，与增加的死亡风险和心血管合并症相关。Genio系统在2019年获得了欧洲CE标志认证，Nyxoah在2020年9月在布鲁塞尔欧洲证券交易所和2021年7月在纳斯达克完成了两次成功的首次公开募股。在BETTER SLEEP研究的积极结果之后，Nyxoah获得了CE标志批准，扩大其治疗适应症以包括完全同心性塌陷（CCC）患者，这些患者目前不适合竞争对手的治疗。此外，公司宣布DREAM IDE关键研究的结果积极，并获得了FDA对成人OSA患者的批准，这些患者的AHI（平均每小时呼吸暂停指数）大于或等于15且小于或等于65。

Nyxoah宣布发行首笔可转换债券

2025-12-20 05:05:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节技术开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案的医疗科技公司，宣布已从由Heights Capital Management（HCM）管理的实体处发行了首笔可转换债券融资，总额最高可达4500万欧元。这笔首笔融资于2025年11月13日宣布，并于2025年12月18日完成。首笔融资包括发行225份面值10万欧元的可转换债券，总额为2250万欧元。这些债券的年利率为6.5%，期限为三年，每季度支付本金和利息。Nyxoah计划将这笔融资的净收益用于支持其在美国的商业化活动，推进Genio系统在除美国以外的初始目标市场的商业化，以及支持与OSA患者治疗相关的临床研究项目等。

Nyxoah宣布在荷兰商业推出Genio创新疗法

2025-12-17 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节技术治疗睡眠呼吸暂停综合征（AOS）的医疗科技公司，宣布在荷兰商业推出其Genio®系统。该系统已在阿姆斯特丹的OLVG West医院和海伦的Zuyderland医院成功进行首次植入。Genio系统通过刺激神经的两分支，无需内置电池，兼容全身1.5T和3T核磁共振成像（MRI），并且可以通过外部激活芯片轻松更新。这些特性使其成为长期治疗睡眠呼吸暂停综合征的潜在解决方案。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，与荷兰顶级医疗中心合作推出Genio，为寻求CPAP替代方案的患者提供了有效且以患者为中心的治疗选择。

Nyxoah Genio® 疗法获得2026年医疗保险显著增加的报销

2025-11-26 14:45:00

Nyxoah公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已最终确定其2026财年医院门诊部前瞻性支付系统（HOPPS）和门诊手术中心（ASC）规则。根据最终规则，CMS将用于所有Genio舌下神经刺激（HGNS）植入的CPT代码64568分配到新技术门诊支付分类（APC）1580。自2026年1月1日起，医院门诊部门对CPT 64568的报销将增加到约45,000美元，比2025年增长48%。此外，门诊手术中心（ASC）设施报销将增加到42,373美元，比2025年增长58%。这些更新适用于所有使用CPT 64568计费的项目，包括Genio®，这加强了支持美国医院门诊部门和门诊手术中心疗法采用的经济基础。随着CMS的决定，Genio®进入2026年，拥有更强大的报销框架，预计将支持更广泛的采用、增加手术量以及在美国医疗保险依赖机构中的扩展。Genio®的单切口手术非常适合ASC环境，ASC设施支付的大幅增加为疗法扩展和医疗服务地点多样化创造了新的机会。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，CMS对CPT 64568报销的显著增加证实了舌下神经刺激作为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的高价值疗法的日益认可。新费率创造了一个更有利于在门诊医院和ASC中扩大Genio疗法访问的环境。

Nyxoah获得高达7700万美元的融资，推动美国市场商业化

2025-11-14 00:00:00

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的医疗科技公司，宣布获得高达7700万美元的融资。这笔资金包括股权投资和可转换债券融资，由Cochlear、Resmed以及Nyxoah的董事长和管理团队提供。资金将用于支持美国市场的商业化活动，推进Genio系统的商业化，继续收集临床数据，支持与OSA患者治疗相关的临床研究项目，以及进行与Genio系统升级、产品可制造性和成本降低相关的研发活动。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-11-18

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

增发

——

查看

2025-11-17

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

查看

2024-10-08

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

查看

2023-04-13

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

查看

2023-03-27

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

查看

2021-07-02

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

上市

——

查看

2020-09-17

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

上市

——

2020-02-13

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

未公开

Cochlear;

查看

2018-11-12

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

C轮

Cochlear;

查看

2016-07-07

Nyxoah SA

睡眠呼吸障碍治疗器械研发商

医疗器械

B轮

Gilde Healthcare;
SRIW;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

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更新情况

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按季度

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【S-8】Securities to be offered to employees in employee benefit plans

其他

2026-03-26

【20-F】Annual and transition report of foreign private issuers [Sections 13 or 15(d)]

年报

2026-03-26

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-03-19

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-01-30

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-01-14

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

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持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

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剂型

规格

转化
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最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

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规格

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知识产权

专利标题

申请号/月

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