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biocompatibility testing of medical devices - standards specific information for the accreditation scheme for conformity assessment (asca) program : draft guidance for industry, accreditation bodies, testing laboratories, and food and drug administration staff(医疗器械的生物相容性测试 - 符合性评估认证计划(asca)项目的标准特定信息:针对行业、认证机构、测试实验室和食品药品监督管理局工作人员的指南草案)

2024-09-23

美国食品和药物管理局（FDA）
Biocompatibility Testing of Medical Devices - Standards Specific Information for the Accreditation Scheme for Conformity Assessment (ASCA) Program : Draft Guidance for Industry, Accreditation Bodies, Testing Laboratories, and Food and Drug Administration Staff

2024-09-23

美国食品药品监督管理局(FDA)
chemical analysis for biocompatibility assessment of medical devices: draft guidance for industry and food and drug administration staff(医疗器械生物相容性评价的化学分析:工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案)

2024-09-20

美国食品和药物管理局（FDA）
Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices: Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff

2024-09-20

美国食品药品监督管理局(FDA)
CVM GFI #100 (VICH GL18 (R2)) Impurities: Residual Solvents in New Veterinary Medicinal Products, Active Substances and Excipients (Revision 2)

2024-07-25

美国食品药品监督管理局(FDA)

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