报告时间：2024-06-30
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Seelos Therapeutics Inc资讯动态
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生物医药行业的“斩杀线”：资本逻辑重塑下的生存法则与未来格局公司动态2025年，全球生物医药行业经历了一场深刻而残酷的“市场出清”。 截至11月1日，已有16家生物科技企业正式关停，另有3家濒临破产，随后Arena BioWorks的关停将年度“倒下”的Biotech数量推至20家。 一、主动清算与被动下线的双重路径。小药说药2025-12-26610CD19 IL-2R CD22
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今年已有20家明星Biotech倒下，谁会是下一个？公司动态2025年，就在国内Biotech还沉浸在大额BD频发、港股重新开闸的热闹之时，大洋彼岸的美国Biotech却在经历一场劫难。 近日，《Fierce Biotech》发布了一份年度特殊报告，记录了今年以来全球生物科技领域的“阵亡名单”—— 截至11月1日，2025年共有16家生物科技企业正式关停，另有3家濒临破产，挣扎在生死边缘 。 而就在该报告发布一周后，Arena BioWorks也正式宣布关停，从而将今年倒下的Biotech数量刚好增加至20家。动脉网-最新2025-11-16368IL-2R CD22 AXL
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Seelos Therapeutics 宣布与美国陆军医疗物资开发活动 （USAMMDA） 签署材料转让协议，以评估 SLS-002 治疗 PTSD 的效果交易并购Seelos Therapeutics与USAMMDA签署了MTA，将向美国国防部提供SLS-002（鼻用对映体酮胺）用于M-PACT临床试验，评估其治疗PTSD的潜力。SLS-002是唯一被选入该研究的酮胺类疗法，预计将在2024年底前开始给药。M-PACT是一项由DOD资助的II期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估多种药物治疗在PTSD现役军人和退伍军人中的安全性、耐受性和疗效。SLS-002的鼻用配方有望快速起效，同时减轻其他酮胺给药途径的副作用。Biospace2024-09-24672创伤后应激障碍 Seelos Therapeutics Inc
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Seelos Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 110 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价医药投融资Seelos Therapeutics与机构投资者达成证券购买协议，以每股2.46美元的价格（或每股2.459美元的预先融资认股权证）购买380,968股普通股和至多81,239股普通股的购买权，总融资约110万美元。同时，公司同意向投资者发行至多924,414股普通股的未注册认股权证，行权价格为每股2.21美元。此次注册直接发行和同步私募预计于2024年5月21日完成，资金将用于公司一般运营、产品研发和偿还部分债务。PRNewswire2024-05-17179Seelos Therapeutics Inc
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Seelos Therapeutics 提供其肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 研究 SLS-005（静脉注射海藻糖）的顶线结果更新研发注册政策Seelos Therapeutics公布了其Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验的初步数据。该试验旨在评估SLS-005（静脉注射型海藻糖）对减少肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者功能评分下降速度和死亡率的影响。虽然该研究在主要和次要终点上未达到统计学意义，但在预定义的亚组（ERF）1中显示出潜在的有效性信号。Seelos计划与FDA讨论下一步行动，并继续与潜在合作伙伴的讨论。SLS-005是一种低分子量二糖，可稳定错误折叠的蛋白质并激活自噬，已被授予治疗ALS的孤儿药资格。PRNewswire2024-03-19447肌萎缩侧索硬化 Seelos Therapeutics Inc
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Seelos Therapeutics 宣布收到与美国食品和药物管理局 （FDA） 的 II 期会议结束会议记录，其中强调了对其 SLS-002 II 期研究主要和次要终点的修改研发注册政策Seelos Therapeutics公司宣布与FDA会议纪要，FDA同意在SLS-002的III期临床试验中，主要终点可以是16天时基线与Montgomery-Åsberg抑郁评分（MADRS）总分的变化，而非II期SLS-002-201研究中选定的24小时时间点。关键次要终点可以是24小时自杀倾向量表基线变化。这一协议为Seelos的SLS-002 III期开发提供了更多信心。SLS-002是一种鼻内给药的左旋和右旋酮洛酸，针对急性自杀意念和行为的新药申请。Seelos希望利用SLS-002解决美国自杀治疗的需求。2022年美国有49,449起自杀事件，医疗界仍缺乏FDA批准的自杀症状治疗药物。PRNewswire2024-01-22529Seelos Therapeutics Inc
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Seelos Therapeutics 宣布拟议的公开募股医药投融资Seelos Therapeutics公司宣布开始进行一项股票和认股权证公开募集，并计划授予承销商额外购买最多15%股票或认股权证的选择权。此次发行将依据之前提交给美国证券交易委员会的S-3表格注册声明进行，发行证券将通过招股说明书进行。Seelos专注于中枢神经系统疾病和罕见病治疗药物的研发，其产品组合包括针对急性自杀意念和行为、肌萎缩侧索硬化症、脊髓小脑性共济失调等疾病的后期临床试验资产。PRNewswire2023-11-29475肌萎缩侧索硬化 脊髓小脑性共济失调 Seelos Therapeutics Inc
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Seelos Therapeutics 宣布选择 SLS-002（鼻内消旋氯胺酮）纳入美国国防部的适应性平台试验，以评估创伤后应激障碍 （PTSD） 的潜在治疗方法医药投融资Seelos Therapeutics宣布其SLS-002（鼻用外消旋酮胺）被选入美国国防部适应性平台试验，以评估治疗创伤后应激障碍（PTSD）的潜在治疗方法。该试验由美国国防部健康局资助，旨在评估在现役军人和退伍军人中的安全性和耐受性。SLS-002是一种新型疗法，有望为PTSD患者提供新的治疗选择。美通社2023-11-27413创伤后应激障碍 Seelos Therapeutics Inc
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Seelos Therapeutics 将在 2023 年神经科学大会上展示 SLS-005 治疗阿尔茨海默病的海报研发注册政策Seelos Therapeutics公司宣布，其研发的SLS-005（一种注射用海藻糖，90.5 mg/mL，用于静脉滴注）在阿尔茨海默病的tauopathy模型中表现出显著效果。该研究将在2023年11月11日至15日于华盛顿举行的神经科学学会年会上以海报形式展示。研究发现，在6个月的初步分析中，非人类灵长类动物接受SLS-005治疗后，tau蛋白和NfL神经丝轻链蛋白生物标志物分别降低了46%和18%。SLS-005已被证明可以减少与亨廷顿病相关的mHTT突变蛋白在纹状体和皮层的聚集，并显著降低Darpp-32水平。这些结果进一步验证了SLS-005作为一种具有创新作用机制的潜在治疗药物，能够激活自噬，清除仅限于突变、有毒和聚集的蛋白质。SLS-005目前正处于阿尔茨海默病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症和脊髓小脑性共济失调的研究中。PRNewswire2023-10-27653老年性痴呆 脊髓小脑性共济失调 Seelos Therapeutics Inc
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时讯近日，据外媒报道，制药巨头诺华已经取消了一项治疗与自杀意念相关的重度抑郁症药物MIJ821的研究性II期临床试验。生物药大时代2023-10-103133Johnson & Johnson Novartis AG 重度抑郁症
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成人脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)
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医药生物行业周报：防控优化下，关注防疫重心变化产生的需求上海证券有限责任公司21页2833
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