度伐利尤单抗核心数据概览
度伐利尤单抗资讯动态
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时讯8月26日，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西（依达方®）联合化疗一线治疗晚期胆道癌III期（HARMONi-GI1，n=682）中期分析达OS主要终点，PFS、ORR关键次要终点全阳性，头对头击败度伐利尤单抗。系其肺癌后首破消化道肿瘤，早盘涨超8%。摩熵医药2026-08-274352中山康方生物医药有限公司 非小细胞肺癌 胆道癌 -
Akeso公布HARMONi-GI1临床试验积极结果，ivonescimab在胆管癌一线治疗中表现优异研发注册政策Summit Therapeutics的合作伙伴Akeso Inc.宣布，其在中国进行的随机III期HARMONi-GI1研究（AK112-309）取得了积极结果，该研究评估了ivonescimab联合化疗与durvalumab联合化疗作为晚期胆管癌（BTC）患者一线治疗的效果。研究显示，基于ivonescimab的治疗方案在总生存期（OS）这一主要终点上，与基于durvalumab的治疗方案相比，达到了统计学和临床意义上的显著优势。此外，研究还达到了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）这两个关键次要终点。详细结果预计将在即将举行的医学会议上公布，并发表在同行评审期刊上。ivonescimab是一种新型、潜在的一类研究性双特异性抗体，结合了通过PD-1阻断的免疫治疗效应和阻断VEGF相关的抗血管生成效应。这种设计旨在将ivonescimab引导至肿瘤组织，而不是健康组织。Summit Therapeutics正在全球范围内进行ivonescimab的多项III期临床试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和尿路上皮癌（膀胱癌）等。Businesswire2026-08-26337PD-1 VEGF 依沃西单抗
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Akeso公司宣布ivonescimab联合化疗在胆管癌一线治疗中取得积极结果研发注册政策Akeso公司宣布，其研发的ivonescimab联合化疗在一线治疗晚期胆管癌的随机、对照、双盲、多中心III期临床试验中，经独立数据监测委员会评估，达到了主要终点——总生存期（OS），并取得了具有临床意义和统计学意义的积极结果。此外，该研究还达到了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的所有关键次要终点。ivonescimab联合化疗与Durvalumab（PD-L1单克隆抗体）联合化疗相比，是目前国际指南推荐的首选一线免疫治疗方案，被视为最佳标准治疗方案。HARMONi-GI1是首个在胆管癌中显示出与全球金标准（PD-L1单克隆抗体联合化疗）相比具有统计学意义的积极OS结果的III期研究，标志着胆管癌治疗的一个重大里程碑。Akeso公司创始人、董事长、总裁兼首席执行官米歇尔·夏博士表示，这一积极结果标志着ivonescimab在胃肠道肿瘤中的首个积极III期研究，继在肺癌中取得四项积极III期结果后，ivonescimab突破性的临床价值现在正从肺癌扩展到更广泛的实体瘤领域。Akeso公司致力于通过研发创新，开发新型疗法，为全球患者提供更好的疾病解决方案。PRNewswire2026-08-26900实体瘤 肺癌 依沃西单抗
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Flatiron Health在2026年IASLC世界肺癌大会上展示非小细胞肺癌治疗研究医投速递Flatiron Health在2026年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上展示了其在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的研究成果。这些研究强调了真实世界证据在推动精准医学和治疗优化方面的作用。Flatiron Health的研究涵盖了疾病状态、生物标志物定义的亚组和治疗类型，展示了如何将创新转化为实践。通过其Panoramic数据库捕捉大规模的真实世界复杂性，Flatiron Health正在生成指导临床医生在快速发展的治疗环境中做出决策的证据，从而实现个性化医疗。研究亮点包括对PD-L1≥50%的NSCLC患者使用免疫疗法的基因组改变、美国III期KRAS G12C突变NSCLC患者使用化疗和durvalumab巩固治疗的真实世界结果，以及早期NSCLC患者接受辅助奥希替尼治疗的真实世界治疗持续时间和结果。这些发现突显了Flatiron Health将患者体验转化为可操作情报的能力，连接证据与实践，使临床医生和研究人员能够做出更清晰的决策，从而推动更好的结果。Businesswire2026-08-20131非小细胞肺癌 度伐利尤单抗 Flatiron Health Inc
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FOLFOX-HAIC联合仑伐替尼与度伐利尤单抗三联方案治疗不可切除肝细胞癌：HILL研究带来转化治疗新思路前沿研究肝细胞癌（HCC）在全球恶性肿瘤中发病率位列第六，癌症相关死亡率高居第三。 在中国，HCC新发病例数更是位列第四，死亡率位居第二，且合并门静脉癌栓（PVTT）的比例非常高。 约半数患者初诊即处于中晚期，常因多灶性肝内播散、PVTT等因素失去根治性手术机会。良医汇肿瘤资讯2026-08-1897肝细胞癌 度伐利尤单抗 仑伐替尼
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循证为基，重塑实践 | STRIDE方案正式落地临床，单次给药设计撬动uHCC一线治疗格局临床研究2026年4月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗 用于晚期或不可切除肝细胞癌（uHCC）成人患者的一线治疗。 STRIDE方案（亦称“雷管方案”） ，以单次300mg曲麦利尤单抗序贯度伐利尤单抗规律给药为核心设计，在全球多中心III期HIMALAYA研究中创下了uHCC一线治疗迄今最长的生存随访记录： STRIDE方案组5年OS率达19.6%、6年OS率达17.1% ，均约为索拉非尼组（9.4%、8.9%）的两倍， 是目前首个报告5年及6年OS数据的uHCC III期全球多中心阳性研究 。 近日，STRIDE方案在我国正式 商业上市 ，标志着这一免疫治疗基石方案完成了从循证证据到临床可及的关键跨越。良医汇肿瘤资讯2026-08-10184国家药品监督管理局 度伐利尤单抗
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启新程，向未来｜STRIDE方案开启中国不可切除肝细胞癌一线治疗长生存新时代前沿研究2026年4月， 国家药品监督管理局（NMPA）正式批准曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗用于晚期或不可切除肝细胞癌（uHCC）成人患者的一线治疗。 STRIDE方案（亦称“雷管方案”） ，以单次300mg抗CTLA-4曲麦利尤单抗序贯抗PD-L1度伐利尤单抗规律给药为核心设计，在全球多中心III期 HIMALAYA研究中创下了uHCC一线治疗迄今最长的生存随访记录：STRIDE方案组5年OS率达19.6%、6年OS率达17.1% ，均约为索拉非尼组（9.4%、8.9%）的两倍， HIMALAYA 是目前首个报告5年及6年OS数据的uHCC III期全球多中心阳性研究。 近日 ，STRIDE方案正式进入中国大陆应用于临床，标志着这一双免方案正式融入我国肝癌的临床实践。良医汇肿瘤资讯2026-08-0686CTLA4 PD-L1 肝癌
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驭雷破局，长存可期｜STRIDE方案临床可及，引领长生存新曙光临床研究2026年4月， 国家药品监督管理局（NMPA）正式批准曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗用于晚期或不可切除肝细胞癌（uHCC）成人患者的一线治疗。 这一由单次300mg曲麦利尤单抗序贯度伐利尤单抗规律给药构成的 STRIDE方案（“雷管方案”），正式进入中国临床实践 。 III期HIMALAYA研究显示，STRIDE方案在uHCC一线治疗中积累了目前最长的随访证据，并展现出持续的长期生存获益：全球队列中， STRIDE方案组5年总生存（OS）率达19.6%、6年OS率达17.1% ，均约为索拉非尼组（9.4%、8.9%）的两倍， 该研究也是目前首个公布5年及6年OS数据的uHCC III期全球多中心阳性研究，进一步确立了双免疫方案在长期生存维度上的循证价值。良医汇肿瘤资讯2026-08-05189国家药品监督管理局 度伐利尤单抗
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炸裂！网传阿斯利康/BMS欲合并，估值4000亿美元交易并购截至目前，两家企业均未对媒体问询予以回应，谈判是否属实也尚不可知，但 审视交易双方的基本面倒也算得上契合。 阿斯利康当前市值约2640亿美元，2025年营收达587亿美元，手握奥希替尼、德曲妥珠单抗、度伐利尤单抗等多款重磅炸弹，肿瘤业务年营收256亿美元，占总营收44%，在实体瘤、罕见病、心肾代谢领域具备竞争优势。 为此，阿斯利康 已于今年6月完成纽交所直接上市，持续加码美国研发与产能布局。药时代2026-08-03175AstraZeneca PLC 实体瘤 罕见病
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗胆道癌Ⅱ期临床完成全部患者入组，免疫冷肿瘤突破再添力证临床研究2026年7月30日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司核心产品维利信 ® （LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）一线治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究已完成全部70例患者入组。 尽管近年来PD-(L)1免疫治疗联合化疗已成为晚期胆道癌一线标准治疗之一，临床获益仍十分有限。 以帕博利珠单抗联合化疗和度伐利尤单抗联合化疗为代表的现有标准方案，客观缓解率（ORR）不足30%，中位总生存期（OS）仅约12–13个月，临床需求远未满足。维立志博生物科技2026-07-30258PD-L1 度伐利尤单抗 南京维立志博生物科技股份有限公司
度伐利尤单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
中国EGFR 野生型伴随MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
主动暂停
Ⅱ期
晚期或复发性子宫内膜癌
进行中
Ⅲ期
度伐利尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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度伐利尤单抗研究报告
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度伐利尤单抗-数据快讯
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928条
资讯
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0
批文数
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74.08亿元
累计销售额
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90个
适应症
度伐利尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
度伐利尤单抗作用靶点
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