度伐利尤单抗核心数据概览
度伐利尤单抗资讯动态
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“依沃西”再战“度伐利尤单抗”前沿研究2026年10月9日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物登记了依沃西单抗的一项新III期临床（HARMONi-10），头对头比较依沃西单抗与度伐利尤单抗，用于接受根治性含铂同步放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者的巩固治疗。 这是依沃西开展的第10项III期临床研究，也是其第2项以度伐利尤单抗为对照的头对头研究。 巩固治疗：一个尚未被撼动的标准。蒲公英资讯2026-10-09314中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 度伐利尤单抗
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康方生物启动III期临床，头对头度伐利尤临床研究刚刚 药物临床试验登记与信息公示平台显示， 康方生物依沃西单抗登记新III期研究HARMONi-10，头对头比较依沃西与度伐利尤单抗 ，用于根治性含铂同步放化疗后未进展的局部晚期、不可切除 III 期 NSCLC 巩固治疗。 HARMONi-10 是其第 2 项以度伐利尤单抗方案为对照的头对头研究，也把战场从晚期推向局部晚期巩固治疗。 中国 342 人、国际 830 人的入组设计，更透露出全球注册的意图。抗体圈2026-10-09402非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 度伐利尤单抗
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康方生物启动「依沃西单抗」头对头新 III 期临床临床研究10 月 9 日，药物临床试验登记与信息公示平台 显示，康方生物重磅药物「依沃西单抗」 登记了一项新 III 期临床 （HARMONi-10） ，旨在 比较 依沃西单抗与度伐利尤单抗 巩固治疗接受根治性含铂同步放化疗后未出现疾病进展的局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 研究的 主要终点是 由独立影像评估委员会 （IRRC） 根据实体瘤疗效评价标准 （RECIST） v1.1 评估的的 无进展生存期 （PFS） 。 临床试验方面， 依沃西已开展多项头对头 PD-1/PD-L1 疗法的 III 期研究，对照药包括 帕博利珠单抗、替雷利珠单抗和度伐利尤单抗 。丁香园 Insight 数据库2026-10-09840替雷利珠单抗 中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗
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Lancet 丨MATTERHORN与ASTRUM-006研究确立围手术期免疫化疗在胃食管癌中的全球地位前沿研究MATTERHORN研究首次证实度伐利尤单抗联合FLOT方案可显著改善EFS，本次公布的最终数据显示这一获益成功转化为OS获益；而来自中国的ASTRUM-006研究则在PD-L1阳性人群中验证了斯鲁利单抗联合SOX方案的围手术期价值。 研究背景：围手术期免疫治疗的探索势在必行。 MATTERHORN研究 证实，围手术期度伐利尤单抗（抗PD-L1抗体）联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）方案，较标准围手术期FLOT方案显著改善EFS。良医汇肿瘤资讯2026-10-0692奥沙利铂 氟尿嘧啶 多西他赛
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阿斯利康IMFINZI联合enfortumab vedotin治疗肌侵犯性膀胱癌获得美国FDA优先审评研发注册政策阿斯利康公司宣布，其补充生物制品许可申请(sBLA)中，IMFINZI（durvalumab）联合enfortumab vedotin（EV）用于治疗肌侵犯性膀胱癌（MIBC）患者的申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评。该申请针对的是那些不适合或拒绝顺铂化疗的患者。IMFINZI联合EV的sBLA是基于VOLGA III期临床试验的结果，该试验显示，与根治性膀胱切除术相比，围手术期使用IMFINZI联合新辅助EV治疗在无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）方面具有统计学和临床意义上的改善。IMFINZI在50多个国家获得批准用于顺铂可耐受的MIBC患者，而IMFINZI联合BCG诱导和维持治疗在美国、日本和其他国家获得批准用于BCG阴性、高风险非肌侵犯性膀胱癌患者。Biospace2026-09-25322AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 维恩妥尤单抗
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AIM ImmunoTech CEO阐述Ampligen在胰腺癌治疗中的差异化机制和临床潜力医投速递AIM ImmunoTech公司首席执行官托马斯·埃奎尔斯在致股东的信中概述了美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准的daraxonrasib，并阐述了公司对Ampligen差异化机制、临床特征及其在胰腺癌未来治疗中潜在角色的看法。Ampligen与daraxonrasib不同，它是一种TLR3激动剂，旨在激活先天免疫并帮助重塑肿瘤微环境，以提供消除癌细胞的自然机制。在荷兰政府批准的指定患者计划中，Ampligen作为单一疗法与历史对照相比，中位总生存期提高了22.3个月。公司还在进行一项名为DURIPANC的2期临床试验，评估Ampligen与阿斯利康的durvalumab（Imfinzi）在胰腺癌患者中的联合治疗潜力。GlobeNewswire2026-09-22160AstraZeneca PLC 胰腺癌 度伐利尤单抗
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Summit Therapeutics在ESMO 2026大会上展示ivonescimab治疗胆管癌的数据研发注册政策Summit Therapeutics公司宣布，其新型双特异性抗体ivonescimab在中国进行的III期HARMONi-GI1临床试验数据将在2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026大会的总统论坛II中展出。该研究评估了ivonescimab联合化疗与durvalumab联合化疗作为晚期胆管癌（BTC）一线治疗的疗效。Akeso公司于2026年8月25日公布了HARMONi-GI1试验的初步结果，显示ivonescimab方案在总生存期（OS）这一主要终点上，与durvalumab方案相比，达到了统计学和临床意义上的显著优势。此外，该研究还达到了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）这两个关键次要终点。ivonescimab是一种结合PD-1阻断和VEGF阻断的抗血管生成效应的新型研究性双特异性抗体，旨在提高对肿瘤组织的靶向性。目前，ivonescimab在中国已获批准并上市，但在Summit的许可领土内，包括美国和欧洲，仍处于研究阶段。Biospace2026-09-22486PD-1 VEGF 依沃西单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164672GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
一项真实世界研究揭示代谢相关脂肪性肝病对接受度伐利尤单抗和曲麦利尤单抗治疗的晚期肝细胞癌患者临床结局的影响临床研究不可切除肝细胞癌（uHCC）是一种极具挑战性的恶性肿瘤。 为了解决这一临床需求，一项来自日本的多中心回顾性研究旨在评估Dur/Tre的疗效与MASLD病因之间的关联性。 肝细胞癌（HCC）是全球范围内最常见的原发性肝癌，约占所有原发性肝癌的80%，也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。良医汇肿瘤资讯2026-09-03225肝细胞癌 原发性肝癌 度伐利尤单抗
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单中心回顾性研究：外周血CD4+/CD8+ T细胞比率可能作为STRIDE方案治疗不可切除肝细胞癌疗效的潜在预测生物标志物前沿研究不可切除肝细胞癌（uHCC）是一种极具挑战性的恶性肿瘤。 近年来，以度伐利尤单抗（抗PD-L1抑制剂）联合曲麦利尤单抗（抗CTLA-4抑制剂）为代表的STRIDE方案，已成为uHCC一线治疗的重要选择。 尽管已有研究探索了影像学标志物（如FDG-PET/CT）的预测价值，但其应用因设备、成本及医保覆盖等问题而受限。良医汇肿瘤资讯2026-09-03119PD-L1 CTLA4 度伐利尤单抗
度伐利尤单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
胃癌或食管胃结合部癌
进行中
Ⅲ期
中国EGFR 野生型伴随MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
主动暂停
Ⅱ期
度伐利尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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度伐利尤单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6 -
医药行业：AZ与BMS潜在交易：中国授权资产影响几何浦银国际证券有限公司9页0 -
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医药生物行业跟踪周报：BCL2i新一代分子进入兑现期，建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等东吴证券股份有限公司42页2348
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2772
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242
度伐利尤单抗-数据快讯
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939条
资讯
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0
批文数
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74.15亿元
累计销售额
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92个
适应症
度伐利尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
度伐利尤单抗作用靶点
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