脾肿大资讯动态
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【获批】上海医药2481万喜提新品，杀入500亿新市场审批动态近日，上海医药公告称，其下属常州制药厂申报的4类仿制药磷酸芦可替尼片获批生产并视同过评，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元。 磷酸芦可替尼片是诺华开发的一款JAK1/JAK2选择性抑制剂，适用于骨髓纤维化成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；还可用于治疗移植物抗宿主病。 近年来中国三大终端六大市场磷酸芦可替尼片销售情况（单位：万元）。米内网2026-09-02142移植物抗宿主病 芦可替尼 上海医药集团股份有限公司
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2026年上半年全国罕见病创新药盘点，速看有没有你需要的？研发注册政策国家药监局网站公开信息显示，截至2026年7月14日，2026年国内已获批38款创新药， 其中包含6款罕见病1类创新药， 具体药品信息如下：。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药适用于中危-2或高危的 原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF） 成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。罕见病信息网2026-07-17206罕见病 原发性骨髓纤维化 脾肿大
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技术｜广东医附院神经内科中心成功诊治一例罕见创伤弧菌性脑膜脑炎危重患者临床研究疑难罕见病诊疗能力是医院综合救治实力的重要体现。 病例突发危重，罕见感染隐匿来袭。 一名中年男性因出现嗜睡，伴言语不清及右下肢乏力，来到广东医科大学附属医院急诊医学中心就诊，C反应蛋白 100.61mg/L ，血小板计数 52×10^9/L ，颅脑CT平扫脑实质未见异常。广东医科大学附属医院2026-07-16450罕见病 肝硬化 脾肿大
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【NMPA资讯】贝泽昔替尼片：国内首款高选择性JAK2单靶点抑制剂，为骨髓纤维化患者提供一线治疗新选择前沿研究2026年4月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准杭州邦顺制药股份有限公司申报的 1类创新药贝泽昔替尼片（商品名：邦瑞顺，曾用名：邦瑞替尼，研发代号：OB756）上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗 ，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。 PMF中约60%的患者存在JAK2 V617基因突变，突变诱发JAK-STAT信号通路异常激活，从而导致疾病的发生。 贝泽昔替尼作为国内首个获批的高选择性JAK2单靶点抑制剂，可通过靶向抑制JAK2 V617激酶活性，进而阻断JAK-STAT信号传导通路。Htology2026-05-19720JAK2 国家药品监督管理局 脾肿大
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号58个，进口药品受理号38个。本周共计34款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药18款。摩熵医药2026-05-136998EGFR GLP-1 国家药品监督管理局 -
药石科技一体化“硬实力”，助力邦顺制药1类新药上市！医药投融资近日，江北新区南京生物医药谷迎来创新药商业化新突破：园区企业药石科技宣布，其重要合作伙伴邦顺制药自主研发的1类新药贝泽昔替尼正式获批上市。 这不仅是一款针对骨髓纤维化一线治疗的新药诞生，更是 药石科技首个获批上市的原料药制剂一体化项目 ，标志着其在化学药全链条服务能力上迈入新阶段。 作为邦顺制药的核心合作伙伴，药石科技在此次获批历程中发挥了全方位支撑作用。南京生物医药谷2026-05-12768骨髓纤维化 南京药石科技股份有限公司 杭州邦顺制药有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间全球TOP10创新药研发进展中，阿斯利康、诺华、强生等多家公司有新药获批上市或申报上市，涉及肝细胞癌、系统性红斑狼疮等多个适应症。同时，本周Oruka Therapeutics、Intellia Therapeutics等公司公布了积极临床结果，涵盖银屑病、肿瘤等多个领域。摩熵医药2026-05-077043AstraZeneca PLC Johnson & Johnson Intellia Therapeutics Inc -
国家局批准贝泽昔替尼片、苯甲酸安达艾替尼胶囊上市审批动态近日，国家局批准了三款创新药上市。 其中，我省有两款创新药获批：杭州邦顺制药股份有限公司申报的贝泽昔替尼片（邦瑞顺）、宁波鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐）。 国家局通过优先审评审批程序，附条件批准鞍石药业（宁波）有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊（商品名：安比锐）上市，该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。瓯海生命健康小镇2026-05-07432EGFR 非小细胞肺癌 脾肿大
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3个国产创新药集中获批上市！审批动态2026年4月30日，国家药品监督管理局传来重磅喜讯，同日批准杭州邦顺制药股份有限公司、鞍石药业(宁波)有限责任公司、长春金赛药业有限责任公司的创新药上市，分别聚焦骨髓纤维化、难治性非小细胞肺癌、痛风性关节炎三大疾病领域，为患者带来新的希望，也彰显了中国创新药研发的硬核实力。 其中， 杭州邦顺制药股份有限公司申报的1类创新药贝泽昔替尼片(商品名：邦瑞顺)获国家药监局批准上市， 用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。 骨髓纤维化发病率约为0.4-1.4/10万人，发病人群多为50-70岁老年人，患者疾病负担沉重，生存质量低且生存期短。汇聚南药2026-05-06356骨髓纤维化 痛风性关节炎 脾肿大
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创新药械丨国家药监局批准三款创新药上市审批动态近日，国家药监局批准杭州邦顺制药股份有限公司申报的1类创新药贝泽昔替尼片（商品名：邦瑞顺）、长春金赛药业有限责任公司申报的伏欣奇拜单抗注射液（商品名：金蓓欣）上市，通过优先审评审批程序，附条件批准鞍石药业（宁波）有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊（商品名：安比锐）上市。 贝泽昔替尼片（商品名：邦瑞顺）用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。 苯甲酸安达艾替尼胶囊（商品名：安比锐）适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。中国医药报2026-04-30658EGFR 非小细胞肺癌 伏欣奇拜单抗
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1:骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2:移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
进行中
BE试验
骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
已完成
BE试验
原发性骨髓纤维化（PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF)、原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF)，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状
进行中
Ⅲ期
1、骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2、移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。
已完成
BE试验
骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 急性移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。
已完成
BE试验
脾肿大研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1243 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508
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医药生物行业周报（5月第5周）：ASCO国产创新药表现亮眼世纪证券有限责任公司9页2100
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吉卡昔替尼获批上市，国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂华安证券股份有限公司4页2727
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脾肿大治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询53页2741
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脾肿大临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询41页2974
脾肿大-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
脾肿大全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
脾肿大相关靶点
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- 2026年第42周10.12-10.18国内医药大健康行业政策法规汇总
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