库莫西利核心数据概览
库莫西利资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
注册审批10月10日，CDE公示南京正大天晴自主研发的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为原发性IgA肾病。该产品是新型口服补体因子B（CFB）抑制剂，其PNH适应症已推进至Ⅲ期临床，也标志着正大天晴今年以来持续扩容的创新药管线再获关键进展。张鹏2026-10-134221CFB CLDN18.2 ADC IDH1 -
【穿越周期，欣至巅峰】袁芃教授：从快速控瘤到长期获益，库莫西利助力高负荷内脏转移HR+/HER2−乳腺癌治疗突围前沿研究在HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床决策中，内脏转移始终是一个绕不开的核心命题。 内脏受累不仅意味着肿瘤负荷的跃升，更预示着疾病自然病程的加速——这类患者往往预后更差、进展更快，对治疗的深度与持久性均提出了更高要求。 对于高负荷内脏转移的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者而言，能不能让肿瘤缩小是评估治疗方案的首要问题。良医汇肿瘤资讯2026-10-11216HER2 库莫西利
-
【穿越周期，欣至巅峰】内分泌敏感患者如何进一步拓展一线治疗获益？—— CDK2/4/6三重抑制开启HR+晚期乳腺癌获益新高度临床研究激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌是临床最常见的乳腺癌分子亚型，约占全部乳腺癌的70% 。 在晚期HR+/HER2-人群中，内分泌敏感患者肿瘤进展相对平缓、内分泌应答基础好，是实现长期疾病控制、推行慢病化管理的核心人群。 如何在内分泌敏感人群中深挖一线治疗潜力、延缓耐药发生、延长疾病控制时间，是当前HR+/HER2-晚期乳腺癌全程管理的核心探索方向。良医汇肿瘤资讯2026-07-22583乳腺癌 库莫西利 CDK2
-
正大天晴1类新药TQB3126首次获批临床，差异化布局乳腺癌治疗审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于晚期乳腺癌。 TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD ® ）开发，是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。 研究表明，约60%-70%的乳腺癌患者表达雌激素受体（ER），ER信号通路与乳腺癌发生发展密切相关 ，是乳腺癌内分泌治疗的重要靶点。正大天晴药业集团2026-07-07588乳腺癌 ER 中国生物制药有限公司
-
差异化布局乳腺癌治疗，中国生物制药ER蛋白降解新药TQB3126进入临床阶段临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于晚期乳腺癌。 TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD ® ）开发，是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。 研究表明，约60%-70%的乳腺癌患者表达雌激素受体（ER），ER信号通路与乳腺癌发生发展密切相关 ，是乳腺癌内分泌治疗的重要靶点。正大制药订阅号2026-07-07771乳腺癌 ER 中国生物制药有限公司
-
权威榜单出炉！正大天晴蝉联“中国药品研发实力”头部阵营审批动态继“2026中国医药创新企业100强榜单”发布——中国生物制药连续多年稳居前三甲， 第十一届PDI医药研发创新大会公布了2026药品研发实力排行榜。 作为中国生物制药（1177.HK）核心企业，正大天晴已连续11年入选“中国药品研发综合实力排行榜”及各细分板块“中国化药研发实力排行榜”、“中国生物药研发实力排行榜”前列。 创新产品密集上市，构筑多元治疗产品矩阵。正大天晴药业集团2026-07-03587CD3 EPCAM 中国生物制药有限公司
-
时讯中国生物制药宣布最高20亿港元回购计划，系今年创新药企最大规模。港股创新药板块持续低迷，恒生医疗保健指数年内跌14.56%。中生称股价被严重低估，公司资金储备330亿元，2025年净利增31.4%。随着行业BD交易活跃、基本面改善，机构认为板块有望迎来估值修复拐点。摩熵医药2026-06-168168贝普若韦生 CDK2 中国生物制药有限公司 -
中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131330HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
-
从CDK4/6i到CDK2/4/6i，一线治疗再进阶：欧阳取长、王晓稼教授解读库莫西利拓展HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗新格局前沿研究激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）乳腺癌是乳腺癌中最常见的分子亚型。 随着CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗成为晚期一线治疗基石，如何在一线阶段进一步延长获益、延缓耐药，并为后续治疗保留更多空间，成为临床持续关注的问题。 2025年ESMO大会上，由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士汇报的LBA25研究——CULMINATE-2重磅公布。良医汇肿瘤资讯2026-06-13436HER2 乳腺癌 库莫西利
-
中国生物制药的5月：自主研发持续突破，国际合作再启新篇公司动态5月11日，中国生物制药核心企业正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，将加速FIC新药Bepirovirsen在中国的上市进程。 Bepirovirsen已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单，有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。 亚洲医疗健康高峰论坛开幕，谢其润：医药创新是马拉松，愿与全球同行共建开放生态。正大制药订阅号2026-06-12688GSK PLC 贝普若韦生 纳地美定
库莫西利关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
已完成根治性的局部治疗且存在腋窝淋巴结转移的HR阳性、HER2阴性的具有高复发风险的乳腺癌患者
进行中
Ⅲ期
库莫西利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
库莫西利研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
-
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403
-
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
-
医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展
-
医药行业周报：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展西南证券股份有限公司35页524 -
四季度催化剂密集，看好创新药反攻：医药行业周报（25 10 13-25 10 17）华源证券16页2560
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
库莫西利-数据快讯
-
196条
资讯
-
2+
批文数
-
0.03亿元
累计销售额
-
6个
适应症
库莫西利-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
库莫西利作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
库莫西利相关适应症
库莫西利相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27203
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16617
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22274
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15069
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13822
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12841
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11