库莫西利核心数据概览
库莫西利资讯动态
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【穿越周期，欣至巅峰】内分泌敏感患者如何进一步拓展一线治疗获益？—— CDK2/4/6三重抑制开启HR+晚期乳腺癌获益新高度临床研究激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌是临床最常见的乳腺癌分子亚型，约占全部乳腺癌的70% 。 在晚期HR+/HER2-人群中，内分泌敏感患者肿瘤进展相对平缓、内分泌应答基础好，是实现长期疾病控制、推行慢病化管理的核心人群。 如何在内分泌敏感人群中深挖一线治疗潜力、延缓耐药发生、延长疾病控制时间，是当前HR+/HER2-晚期乳腺癌全程管理的核心探索方向。良医汇肿瘤资讯2026-07-22432乳腺癌 CDK2 库莫西利
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正大天晴1类新药TQB3126首次获批临床，差异化布局乳腺癌治疗审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于晚期乳腺癌。 TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD ® ）开发，是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。 研究表明，约60%-70%的乳腺癌患者表达雌激素受体（ER），ER信号通路与乳腺癌发生发展密切相关 ，是乳腺癌内分泌治疗的重要靶点。正大天晴药业集团2026-07-07512中国生物制药有限公司 乳腺癌 ER
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差异化布局乳腺癌治疗，中国生物制药ER蛋白降解新药TQB3126进入临床阶段临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于晚期乳腺癌。 TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD ® ）开发，是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。 研究表明，约60%-70%的乳腺癌患者表达雌激素受体（ER），ER信号通路与乳腺癌发生发展密切相关 ，是乳腺癌内分泌治疗的重要靶点。正大制药订阅号2026-07-07620中国生物制药有限公司 乳腺癌 ER
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权威榜单出炉！正大天晴蝉联“中国药品研发实力”头部阵营审批动态继“2026中国医药创新企业100强榜单”发布——中国生物制药连续多年稳居前三甲， 第十一届PDI医药研发创新大会公布了2026药品研发实力排行榜。 作为中国生物制药（1177.HK）核心企业，正大天晴已连续11年入选“中国药品研发综合实力排行榜”及各细分板块“中国化药研发实力排行榜”、“中国生物药研发实力排行榜”前列。 创新产品密集上市，构筑多元治疗产品矩阵。正大天晴药业集团2026-07-03500CD3 中国生物制药有限公司 EPCAM
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时讯中国生物制药宣布最高20亿港元回购计划，系今年创新药企最大规模。港股创新药板块持续低迷，恒生医疗保健指数年内跌14.56%。中生称股价被严重低估，公司资金储备330亿元，2025年净利增31.4%。随着行业BD交易活跃、基本面改善，机构认为板块有望迎来估值修复拐点。摩熵医药2026-06-168008中国生物制药有限公司 贝普若韦生 CDK2 -
中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131199HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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从CDK4/6i到CDK2/4/6i，一线治疗再进阶：欧阳取长、王晓稼教授解读库莫西利拓展HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗新格局前沿研究激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）乳腺癌是乳腺癌中最常见的分子亚型。 随着CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗成为晚期一线治疗基石，如何在一线阶段进一步延长获益、延缓耐药，并为后续治疗保留更多空间，成为临床持续关注的问题。 2025年ESMO大会上，由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士汇报的LBA25研究——CULMINATE-2重磅公布。良医汇肿瘤资讯2026-06-13405HER2 乳腺癌 库莫西利
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中国生物制药的5月：自主研发持续突破，国际合作再启新篇公司动态5月11日，中国生物制药核心企业正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，将加速FIC新药Bepirovirsen在中国的上市进程。 Bepirovirsen已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单，有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。 亚洲医疗健康高峰论坛开幕，谢其润：医药创新是马拉松，愿与全球同行共建开放生态。正大制药订阅号2026-06-12599贝普若韦生 GSK PLC 纳地美定
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18亿元！又一全球研发总部落地上海公司动态项目占地58.2亩，建筑面积18.6万平方米，涵盖1栋研发综合楼、2栋核心实验楼和1栋人才公寓，是 长三角目前规模最大的医药研发新地标之一 。 正大天晴是港股上市公司中国生物制药的核心企业，专注于医药创新与高质量药品的研发、生产及商业化。 公司已发展成为在肿瘤、肝病、呼吸等治疗领域知名的创新型医药集团。张通社2026-06-08505中国生物制药有限公司 肿瘤 肝脏疾病
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全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布前沿研究当地时间6月2日，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）圆满落幕。 中国生物制药（1177.HK）累计10款1类创新药重磅登场，研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤等十余大癌种，同步覆盖恶性胸腹水、肿瘤化疗支持治疗等关键领域。 “得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈。正大制药订阅号2026-06-04582中国生物制药有限公司 乳腺癌 肺癌
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已完成根治性的局部治疗且存在腋窝淋巴结转移的HR阳性、HER2阴性的具有高复发风险的乳腺癌患者
进行中
Ⅲ期
库莫西利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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库莫西利研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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医药行业周报：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展西南证券股份有限公司35页524 -
医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展
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四季度催化剂密集，看好创新药反攻：医药行业周报（25 10 13-25 10 17）华源证券16页2560
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
库莫西利-数据快讯
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194条
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2+
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累计销售额
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7个
适应症
库莫西利-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
库莫西利作用靶点
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