CTR20241278
已完成
库莫西利胶囊
化学药
库莫西利胶囊
2024-04-12
企业选择不公示
乳腺癌
评价TQB3616胶囊在健康受试者中安全性和耐受性的临床研究.
评估健康成年受试者多次给药TQB3616胶囊安全性、耐受性的I期临床试验.
211100
评估健康成年受试者多次给药TQB3616胶囊后的安全性、耐受性。 评估健康成年受试者多次给药TQB3616胶囊后的药代动力学。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2024-06-15
2025-04-10
否
1.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往或目前患有心血管、内分泌、神经、消化、呼吸、血液学、代谢学、精神学等系统经研究者判断的任何临床严重疾病或可能干扰本研究结果的任何其他疾病者；
2.筛选期体格检查、生命体征、12-导联心电图、胸部CT、实验室检查等异常且有临床意义者；
3.服用研究药物前发生急性疾病，如全身/局部急性感染者；
请登录查看河南科技大学第一附属医院
471000
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