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CTR20242472
已完成
注射用多黏菌素E2甲磺酸钠
化药
注射用多黏菌素E2甲磺酸钠
2024-07-09
企业选择不公示
/
抗感染
评价注射用TQD3524在肾功能不全受试者中药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药I期临床研究
评价注射用TQD3524在肾功能不全受试者中的药代动力学研究
211100
评价注射用TQD3524在肾功能不全受试者中单次给药后的药代动力学(PK)特征;同时,评价注射用TQD3524在肾功能不全受试者中单次给药后的尿液中药物排泄情况;评价注射用TQD3524在肾功能不全受试者中单次给药后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
2024-07-24
2025-12-18
否
1.了解试验内容、过程及可能出现的不良反应,能够按照试验方案要求完成研究,并自愿签署知情同意书;
请登录查看1.过敏体质,或已知对黏菌素类药物(包括多黏菌素B、硫酸多黏菌素、多黏菌素E甲磺酸钠)有过敏史者;
2.筛选前5年内或基线期有任何类型治疗或未经治疗的恶性肿瘤(无论治愈与否)者(皮肤基底细胞癌除外);
3.筛选前1年内患有严重的消化系统、呼吸系统、神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病,且经研究者评估不适合参加本试验者;
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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