CTR20190455
已完成
TQB-3616胶囊
化学药
库莫西利胶囊
2019-03-08
企业选择不公示
乳腺癌
TQ-B3616胶囊I期耐受性和药代动力学临床试验
TQ-B3616胶囊I期耐受性和药代动力学临床试验
211100
评估复发/晚期乳腺癌患者单次和连续服用TQB3616的安全性和耐受性，确定TQB3616胶囊的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制毒性（DLT），为后续临床试验给药方案和给药剂量提供依据。评估复发/晚期乳腺癌患者服用TQB3616胶囊后的药代动力学特性及初步疗效（使用RECIST 1.1 标准）
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 40 ；
2019-05-28
2021-09-23
否
1.年龄不小于18岁；
请登录查看1.以往或同时患有其它恶性肿瘤者，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
2.4周内接受过细胞毒类药物化疗，8周内接受过丝裂霉素C或亚硝基脲类治疗；
3.2周内接受过激素治疗、放射免疫治疗、分子靶向治疗、免疫治疗或其他生物疗法等任何抗肿瘤治疗；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100071
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