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首页 临床进展 终末期肝病静脉曲张出血TIPS多中心标准化数据库建设及真实世界队列研究

【ChiCTR2600134213】终末期肝病静脉曲张出血TIPS多中心标准化数据库建设及真实世界队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化门静脉高压

试验通俗题目

终末期肝病静脉曲张出血TIPS多中心标准化数据库建设及真实世界队列研究

试验专业题目

终末期肝病静脉曲张出血TIPS多中心标准化数据库建设及真实世界队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立终末期肝病静脉曲张出血TIPS多中心标准化数据库，并基于多中心真实世界数据，全面描绘当前中国TIPS围术期管理的实践现状与异质性，系统评估术前评估方式、手术策略、术后抗感染、抗凝、营养及随访管理等关键环节与术后临床结局（包括生存、支架通畅性、肝性脑病及肝功能衰竭等）之间的独立关联，明确影响预后的关键可干预风险因素，建立可用于临床实践的风险识别与管理依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项终末期肝病静脉曲张出血预警、分级诊断和综合救治体系建立与验证

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-17

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄≥18岁； b. 明确诊断为肝硬化或非肝硬化性门静脉高压； c. 因上述临床适应证成功接受TIPS治疗（支架成功置入并建立通畅分流）； d. 具有可供分析的围术期临床资料； e. 至少具备一次术后随访记录； f. 无其他明显不适宜纳入研究或可能严重干扰研究结果判断的情况。；

排除标准

a. 无法完成主要结局随访或结局无法判定； b. 关键变量长期缺失且无法通过病历补充； c. 合并弥漫性肝癌或其他系统活动性恶性肿瘤，或血液系统疾病明显干扰结局判断； d. 严重精神疾病、认知障碍或无法配合资料采集； e. 研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

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