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【CTR20261256】VUM02注射液治疗失代偿期肝硬化患者的Ib/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261256

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

VUM-02注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

VUM-02注射液

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

CXSB2400108

靶点

/

适应症

失代偿期肝硬化

试验通俗题目

VUM02注射液治疗失代偿期肝硬化患者的Ib/II期临床研究

试验专业题目

一项以标准疗法为基础治疗评价VUM02注射液治疗失代偿期肝硬化患者的有效性和安全性的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430074

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估VUM02注射液多次输注治疗失代偿期肝硬化患者的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.首次给药前1个月内出现食管胃底静脉曲张破裂出血、腹水控制后再次出现2级或3级以上腹水、2级及以上肝性脑病等严重并发症；

2.首次给药前1个月内存在深静脉血栓史或肺栓塞史，且经研究者判断接受间充质干细胞移植治疗可能会引发或增加风险者；

3.首次给药前2周内存在未控制的严重感染（例如肺部感染、腹部感染等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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