ChiCTR2500095795
正在进行
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2025-01-13
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急性髓系白血病
CACAG联合维奈克拉方案应用于老年初级急性髓系白血病的关键技术研究
CACAG联合维奈克拉方案应用于老年初治急性髓系白血病的关键技术研究
该研究为多中心前瞻、随机、对照临床研究，观察CACAG+维奈克拉方案（西达本胺+阿扎胞苷+阿克拉霉素+阿糖胞苷+重组人粒细胞集落刺激因子+维奈克拉）对老年初诊AML患者的疗效与安全性，对照组应用标准“3+7”方案或“维奈克拉+阿扎胞苷”方案。从而提高急性髓系白血病患者治疗的缓解率，降低不良事件发生的概率，达到改善患者预后，延长患者生存期的目的。
随机平行对照
Ⅱ期
本实验采用简单随机化的方法，由参与研究的医生根据随机序列表进行患者分配
无
军队保健课题：24BZJ30
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25
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2024-11-18
2027-11-18
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①自愿参加临床研究；本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并能完成所有试验程序； ②筛选时年龄60-75岁，性别不限； ③患者为初治 AML，诊断符合2021年版中华医学会标准； ④无严重过敏体质； ⑤肝功能：ALT和AST≤2.5倍正常值高限，胆红素≤2倍正常值高限； ⑥肾功能：肌酐≤正常值高限； ⑦没有难以控制的感染及严重精神心理疾患； ⑧体力评分为0-3（ECOG），预计生存期大于等于 4 个月；
请登录查看①存在对受试药物过敏及禁忌症的患者； ②妊娠期、哺乳女性患者； ③有活动性感染； ④吸烟长期酗酒以致影响试验结果评价的患者； ⑤患者精神疾或其他病情无法获得知情同意，不能配合完成治疗和检查步骤的要求； ⑥机体重要器官外科手术后未满 6 周者； ⑦肝功能异常，总胆红素>正常上限的 1.5 倍， ALT/AST>正常值上限 2.5 倍或肝受侵患者 ALT/AST>正常值上限 5 倍;肾功能异常，血肌酐>正常值上限 1.5 倍； ⑧研究者认为不适合本次临床试验（如依从性差、药物滥用等）。；
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