ChiCTR2400090997
尚未开始
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2024-10-17
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中性粒细胞减少
一项评估拓培非格司亭预防乳腺癌中高风险FN化疗方案导致的中性粒细胞减少疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性研究
一项评估拓培非格司亭预防乳腺癌中高风险FN化疗方案导致的中性粒细胞减少疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性研究
针对接受中高风险FN化疗方案作为新辅助或辅助治疗的乳腺癌患者，评估拓培非格司亭预防化疗导致的中性粒细胞减少的有效性和安全性
连续入组
上市后药物
无
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江苏复星医药销售有限公司
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245
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2024-08-10
2026-06-30
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1.经病理组织学或细胞学确诊为乳腺癌的患者，且经研究者评估适宜接受21d为1个周期含蒽环类和/或紫衫类化疗方案进行新辅助或辅助治疗，且后续至少接受≥2个化疗周期； 2.体重≥45kg； 3.年龄≥18岁且≤80岁； 4.ECOG评分≤2分； 5.血常规：血红蛋白≥90 g/L，白细胞计数≥4.0×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，中性粒细胞≥2.0×10^9/L； 6.自愿参加本临床试验，理解并签署知情同意书。；
请登录查看1.筛选前2个月内或预期接受大面积放疗（＞25%的骨髓总量）； 2.无自知力或影响病情表述者； 3.未控制的感染或筛选前72小时内使用过抗生素者； 4.接受过或正在进行骨髓或器官移植者； 5.临床、心电图或者其它手段诊断为急性充血性心力衰竭、心肌病或者心肌梗塞； 6.伴有可能导致脾肿大的疾病； 7.药物或酒精滥用者； 8.已知对G-CSF或者药物的赋形剂过敏者； 9.筛选前1个月内使用其它研究药物或尚处于5个半衰期内（以时间长者为准）； 10. 研究者认为患者存在不适合参加本研究的疾病或者症状，研究药物可能会损害患者健康或者会影响不良事件的判断。；
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