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【ChiCTR2600136045】肝硬化急性食管胃静脉曲张破裂出血的胃镜检查时机研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化食管胃静脉曲张破裂出血

试验通俗题目

肝硬化急性食管胃静脉曲张破裂出血的胃镜检查时机研究

试验专业题目

精进 TIPS 及胃镜下救治终末期肝病静脉曲张出血技术 ——肝硬化急性食管胃静脉曲张破裂出血的胃镜检查时机研究

申办单位信息
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联系人邮编

100039

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临床试验信息
试验目的

研究肝硬化合并急性食管胃静脉曲张破裂出血患者恰当的胃镜检查时机,有助于帮助临床医生判别需紧急胃镜干预的患者,决定早期胃镜恰当的干预时机,减少医疗资源浪费、提高患者短期内再出血率、减少病死率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数及其对应分组由在线中央随机化系统生成

盲法

由于受试者的分组依据内镜检查时间确定且两组从入院到内镜检查的时间间隔不同,因此既无法对受试者也无法对临床医生实施盲法。但负责执行内镜操作的医师及负责随访的研究人员在整个研究期间均不知晓患者的分组情况。

试验项目经费来源

国家科技重大专项终末期肝病静脉曲张出血预警、分级诊断和综合救治体系建立与验证

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-10

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.高度怀疑由食管胃静脉曲张破裂引起的急性上消化道出血; 2.经影像学及病理学检查确诊为肝硬化; 3.患者本人或其家属签署知情同意书; 4.年龄≥18岁。;

排除标准

1.出血后曾在其他医院接受过内镜治疗的患者; 2.复苏后血流动力学不稳定者; 3.患有严重心血管疾病、脑血管疾病或肾损伤者; 4.内镜检查前1周内服用抗凝药或抗血小板药物或诊断为严重血液系统疾病者; 5.精神疾病患者; 6.妊娠期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100039

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