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【ChiCTR2600123565】不同治疗对药物性肝损伤患者预后的影响：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物性肝损伤

试验通俗题目

不同治疗对药物性肝损伤患者预后的影响：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

不同治疗对药物性肝损伤患者预后的影响：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 观察真实世界队列中DILI患者接受不同治疗方案的成本-效果比； 2. 观察真实世界队列中不同治疗方案对DILI患者的远期影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断符合药物性肝损伤诊断标准或病历诊断：“药物性肝损伤”或“药物性肝病”或“药物性肝炎”或“药物性肝损害”或“药物性肝硬化（代偿期）”或使用其它术语诊断为药物引起的各种类型的肝损伤患者； 2. 受试者年龄范围：>=18周岁； 3. RUCAM评分>=6分； 4. 患者自愿参加，签署知情同意书。 1. 临床诊断符合药物性肝损伤诊断标准或病历诊断：“药物性肝损伤”或“药物性肝病”或“药物性肝炎”或“药物性肝损害”或“药物性肝硬化（代偿期）”或使用其它术语诊断为药物引起的各种类型的肝损伤患者；2. 受试者年龄范围：>=18周岁；3. RUCAM评分>=6分；4. 患者自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄18岁以下； 2. 非药物引起的各种类型的肝损伤患者； 3. 本次肝生化异常是由其他原因（如病毒性肝炎、酒精性肝病、代谢相关脂肪性肝病、自身免疫性肝病等）引起； 4. 重度以上或危及生命的心、肺、脑、肾、胃肠道及全身系统疾病者； 5. 患者无能力表达自己的主诉，如精神疾病等； 6. 依从性差不能合作者； 7. 孕妇、哺乳期妇女； 8. 3个月内参加其他临床试验者； 9. 研究者认为有任何不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

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研究负责人邮编

/

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