CTR20212229
进行中（招募完成）
双环醇片
化药
双环醇片
2021-09-22
企业选择不公示
急性药物性肝损伤
双环醇片治疗急性药物性肝损伤的安全性和疗效的Ⅲ期临床试验
双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验
102600
以多烯磷脂酰胆碱胶囊为阳性对照药，进一步评价双环醇片治疗急性药物性肝损伤的安全性和疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-20
/
否
1.年龄18~75周岁，性别不限；
请登录查看1.本次的急性肝损伤是由其他原因（如病毒性肝炎、酒精性肝病和非酒精性脂肪性肝病等）引起；
2.有急性、亚急性肝衰竭倾向者；有急性肝功能衰竭或肝功能失代偿表现者，如出现肝性脑病、腹水、白蛋白低于正常值、凝血酶原时间国际标准化比率（INR）大于1.5；
3.胆汁淤积型DILI；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;中国人民解放军海军第九〇五医院
200001;200235
全球上市
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