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CTR20213137
已完成
阿兹夫定片
化药
阿兹夫定片
2021-12-03
企业选择不公示
用于治疗人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染的患者
阿兹夫定片(FNC)与伊曲康唑胶囊(ICZ)相互作用临床研究
阿兹夫定片(FNC)与伊曲康唑胶囊(ICZ)相互作用临床研究
100025
主要目的: 1.评价健康受试者同时多次口服 FNC 和 ICZ 后,ICZ 对 FNC 药代动力学的影响。 2.评价健康受试者同时多次口服 FNC 和 ICZ 后,FNC 对 ICZ 药代动力学的影响。 次要目的: 评价健康受试者连续口服 FNC 或 ICZ 以及同时口服 FNC+ICZ 后的安全性和耐受性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ;
国内: 15 ;
2022-02-21
2023-03-13
否
1.(1)年龄在 18 周岁以上(含 18 周岁)的健康男性或女性受试者,男女性例数比例适当;
请登录查看1.(1)过敏体质,有药物或食物过敏史,尤其对本品及辅料中任何成份过敏者;
2.(2)既往有低血糖病史者;
3.(3)筛选期体格检查、生命体征检查、临床实验室检查、12-导联心电图检查及试验前相关各项检查、检测结果异常,且经临床研究医生判断异常有临床意义、认为不合格者(生命体征正常值参考范围:收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<60 mmHg 或>90 mmHg;脉搏<60 bpm 或>100bpm);
请登录查看东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究中心;东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究中心
523000;523000
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