CTR20261310
已完成
ADC-118片
化学药
ADC-118片
2026-04-07
企业选择不公示
本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人
ADC118片生物等效性试验
一项单中心、随机、开放、三序列、三周期、部分重复设计，评价中国健康参与者空腹状态下单次口服ADC118片的生物等效性试验
225008
主要目的：评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2026-04-10
2026-05-18
是
1.健康成年男性和未怀孕非哺乳期健康成年女性，签署知情同意书时年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.过敏体质者（两种或两种以上药物或食物过敏），或对试验用药品及其辅料过敏者；
2.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统、消化系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看池州市人民医院
247000
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