CTR20232890
已完成
[14C]阿兹夫定
化学药
[14C]阿兹夫定混悬液
2023-09-25
企业选择不公示
HIV-1 感染 ：与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，用于治疗高病毒载量（HIV-1 RNA≥100000 copies/ml）的成年HIV-1感染患者。 新型冠状病毒肺炎（COVID-19） ：用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
一项单中心、开放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中的体内吸收、代谢和排泄的临床试验
一项单中心、开放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中的体内吸收、代谢和排泄的临床试验
100025
主要目的： 1 考察[14C]标记的阿兹夫定在健康男性受试者全血和血浆中总放射性的药代动力学特征； 2 定量分析健康男性受试者口服[14C]阿兹夫定混悬液后呼出气体与排泄物中总放射性，获得人体内物质平衡数据，确定主要排泄途径； 次要目的： 1 定量分析血浆中阿兹夫定原形药物及代谢产物（如适用）浓度，获得血浆中阿兹夫定的药代动力学参数； 2 观察单剂量口服 [14C]阿兹夫定混悬剂后受试者的安全性。 探索性目的： 1 测定健康男性受试者口服[14C]阿兹夫定后血浆、尿液和粪便中的放射性代谢物谱，并鉴定主要代谢产物，提供阿兹夫定在人体内的主要代谢途径数据，确定主要生物转化途径。 2 测定健康男性受试者口服[14C]阿兹夫定混悬液后，细胞内的分布情况。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2024-07-22
2024-10-10
否
1.年龄在18~45周岁（含临界值）的健康成年男性受试者；
请登录查看1.（1）过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.（2）人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）、或梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
3.（3）不能耐受静脉穿刺采血者和/或有晕血、晕针史者；
请登录查看北京积水潭医院
102208
北京积水潭医院的其他临床试验
- 布比卡因脂质体局部浸润对后路腰椎手术患者术后镇痛及早期康复作用的研究
- 老年股骨转子间骨折髓内钉固定后股骨旋转畸形的影像学评价及临床预后研究
- 评价镁合金空心接骨螺钉用于骨科手术骨折内固定的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照长期随访临床试验
- 评价SAL0896注射液的随机、双盲I期临床研究
- 注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛研究
- 抗炎联合药物用于冠状动脉旁路移植术患者术后谵妄的预防及多模态智能预 测模型的构建：一项多中心、前瞻性、开放、随机对照研究
- 评价JDSJ治疗深Ⅱ度烧伤有效性和安全性的III期临床试验
- 评价健康参与者单次和多次局部使用CMS-F021的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 可吸收固定螺钉治疗慢性踝关节不稳的临床研究
- 验证一次性使用冠脉震波导管和血管内震波治疗设备用于冠状动脉钙化病变管腔预处理的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值研究
- 一项在健康参与者中开展的CMS-F021单次和多次给药的I期临床研究
- 多模态数据驱动的ICU患者智能疼痛评估技术研发与应用
- 评价LN016缓释凝胶用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 一项评估CPU-YL01注射液在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效学特征的Ⅰ期临床试验
- 评价特里豚蝎肽（MBM-3）凝胶多次给药在受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰb期临床研究
- 机器人辅助微创钢板接骨术（RA-MIPO）的研究
- 基于数智骨科技术的骨肿瘤手术精准实施及术后评估体系建立与临床应用研究
- 肩胛骨动力障碍与桡骨远端骨折保守治疗患者肩关节疼痛的相关性研究
- Eloralintide在肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛的参与者中的有效性和安全性
- 应用超高场磁共振脊髓成像诊断颈椎退行性疾病的临床价值研究
北京协和药厂/河南真实生物科技有限公司的其他临床试验
- 阿兹夫定片在 GFR 轻中度下降的肾功能不全和健康研究参与者中的非随机、开放、平行、单次给药药代动力学和安全性临床研究
- 一项单中心、开放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中的体内吸收、代谢和排泄的临床试验
- 阿兹夫定片在中国健康成年及老年受试者中单次给药和多次给药的药代动力学临床及安全性研究
- 阿兹夫定III期临床研究
- 阿兹夫定片（FNC）与克力芝相互作用临床研究
- 阿兹夫定片（FNC）与富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）相互作用临床研究
- 阿兹夫定片（FNC）与利匹韦林片（RPV）相互作用临床研究
- 阿兹夫定片（FNC）与多替拉韦钠片（DTG）相互作用临床研究
- 阿兹夫定片（FNC）与伊曲康唑胶囊（ICZ）相互作用临床研究
- 阿兹夫定片（FNC）与利福平胶囊（RIF）相互作用临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
[14C]阿兹夫定相关临床试验
阿兹夫定相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29