洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 依非米替片(I)在健康人体中的生物等效性研究

【CTR20252617】依非米替片(I)在健康人体中的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20252617

试验状态

已完成

药物名称

依非米替片（Ⅰ）

药物类型

化学药

规范名称

依非米替片(Ⅰ)

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

成人和体重至少35kg儿童患者的1型人免疫缺陷病毒（HIV-1）感染

试验通俗题目

依非米替片(I)在健康人体中的生物等效性研究

试验专业题目

依非米替片(I)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列交叉空腹状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以海南林依生物科技有限公司持有的依非米替片(I)（规格：每片含依非韦伦0.4g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Mylan Laboratories Limited生产的依非米替片(I)（商品名：SYMFI LO®，规格：每片含依非韦伦0.4g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g）作为参比制剂，对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂依非米替片(I)（规格：每片含依非韦伦0.4g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g）和参比制剂依非米替片(I)（商品名：SYMFI LO®，规格：每片含依非韦伦0.4g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2025-08-22

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.(问询)对本产品任何成分（依非韦伦、拉米夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯）及辅料中任何成分有过敏史者（如Stevens-Johnson综合征、多形性红斑或毒性皮肤疹）；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；

2.(问询)有心脑血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统（癫痫病史）、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；

3.(问询)有胰腺炎病史或其他胰腺炎危险因素者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多依非米替片（Ⅰ）临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
依非米替片（Ⅰ）的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）的其他临床试验

更多

海南林依生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

依非米替片（Ⅰ）相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看