CTR20191925
已完成
复方ACC-007片
化学药
艾诺米替片
2019-12-13
企业选择不公示
治疗HIV-1感染
复方ACC007片人体生物等效性试验
复方ACC007片在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹条件下生物等效性研究
225008
评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-04-12
2020-05-29
是
1.1. 男女不限，年龄为18~65周岁（包括18和65周岁）；
请登录查看1.1. 对ACC007、拉米夫定，富马酸替诺福韦二吡呋酯或任意药物组分有过敏史，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物、花粉过敏者）；
2.2. 既往或目前正患有任何临床严重疾病，如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等疾病，经研究者判断对本研究有影响者；
3.3. 实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、体格检查、心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210000
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