CTR20180470
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2018-08-31
CYHS1301891
本品适用于与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。
临床生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、随机交叉的富马酸替诺福韦二吡呋酯片平均生物等效性试验
571200
健康受试者在空腹和餐后状态下口服单剂量受试制剂富马酸替诺福韦二吡呋酯片（规格：300mg；海南中玉药业有限公司生产）与单剂量参比制剂富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德，规格：300mg；Aspen port Elizabeth (Pty) Ltd.公司生产），测定血浆中替诺福韦的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2018-08-31
是
1.试验前签署知情同意书，自愿参加试验；
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史；
请登录查看宁夏医科大学总医院
750004
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