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【ChiCTR2600125357】低氧对纤维化型间质性肺疾病患者多器官（肺、脑）功能的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125357

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

纤维化型间质性肺疾病

试验通俗题目

低氧对纤维化型间质性肺疾病患者多器官（肺、脑）功能的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

低氧对纤维化型间质性肺疾病患者多器官（肺、脑）功能的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、明确低氧对fILD患者病情进展、生活质量及预后的影响。 2、明确低氧对fILD患者认知障碍的影响，通过脑MRI及生物标记物解析认知障碍的神经生物学机制。 3、探索动态随访对fILD患者疾病进展、认知障碍及预后的预测价值，建立预测模型，实现早期识别高风险患者，促进及时干预。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家科技重大专项项目、宁夏回族自治区重点研发项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年满18岁，男女不限，门诊或者住院的患者； 2.经多学科讨论后明确诊断为纤维化型间质性肺病的患者（包括IPF、CTD-ILD、FHP、iNSIP、结节病、职业或环境暴露相关间质性肺病等）； 3.病情稳定，1个月内未发生急性加重； 4.患者能够进行语言或文字交流，同意接受规律随访； 5.自愿参加本研究，经各分中心伦理委员会批准，获得患者知情同意书。 1.年满18岁，男女不限，门诊或者住院的患者；2.经多学科讨论后明确诊断为纤维化型间质性肺病的患者（包括IPF、CTD-ILD、FHP、iNSIP、结节病、职业或环境暴露相关间质性肺病等）；3.病情稳定，1个月内未发生急性加重；4.患者能够进行语言或文字交流，同意接受规律随访；5.自愿参加本研究，经各分中心伦理委员会批准，获得患者知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他严重肺部疾病（如肺癌、哮喘、慢阻肺等）或心血管疾病（如左心衰竭、恶性心律失常等）； 2. 患者合并有重度贫血、一氧化碳中毒、发绀型先天性心脏病等导致缺氧的； 3. 存在活动性感染、恶性肿瘤或免疫抑制状态； 4. 近期（6个月内）接受过肺移植或参与其他干预性临床试验。 5. 患有神经精神系统疾病，如脑血管疾病、帕金森病、抑郁症等； 6. 家属或者患者不愿意参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁夏医科大学总医院

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