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【ChiCTR2600126191】侧卧位与仰卧位对肥胖患者麻醉苏醒期低氧血症的影响：多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

侧卧位与仰卧位对肥胖患者麻醉苏醒期低氧血症的影响：多中心随机对照试验

试验专业题目

侧卧位与仰卧位对肥胖患者麻醉苏醒期低氧血症的影响：多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

估侧卧位与仰卧位对肥胖患者（BMI ≥ 30 kg/m²）麻醉苏醒期低氧血症发生率的影响，为术后呼吸管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组与设盲按研究中心分层，采用区组随机（区组大小4），1:1分配至侧卧位组或仰卧位组。

盲法

因体位干预无法对操作者设盲，但对结局评估者（记录SpO₂和事件的护士）设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-28

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–65岁； 2. BMI >= 30 kg/m^2； 3. ASA分级 I–III 级； 4. 择期全身麻醉下非心胸、非颅脑手术，术后拔管转入PACU； 5. 患者或法定代理人签署知情同意书。 1. 年龄18–65岁；2. BMI >= 30 kg/m^2；3. ASA分级 I–III 级；4. 择期全身麻醉下非心胸、非颅脑手术，术后拔管转入PACU；5. 患者或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前低氧血症（吸空气SpO2 < 92%）； 2. 脊柱畸形或不稳、近期肋骨骨折等侧卧位禁忌； 3. 严重心脑血管疾病、颅内高压； 4. 术后需保留气管导管或转入ICU； 5. 妊娠或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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