【ChiCTR2600123941】三种通气模式对 Trendelenburg 体位妇科腹腔镜手术患者呼吸力学及氧合功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123941

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-01

临床申请受理号

靶点

适应症

妇科腹腔镜手术（包括子宫全切术、子宫肌瘤剔除术、卵巢囊肿剥除术、输卵管手术等）

试验通俗题目

三种通气模式对 Trendelenburg 体位妇科腹腔镜手术患者呼吸力学及氧合功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

三种通气模式对 Trendelenburg 体位妇科腹腔镜手术患者呼吸力学及氧合功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

系统对比VC、VC-AF、PC 三种通气模式对 Trendelenburg 体位妇科腹腔镜手术患者呼吸力学及氧合功能的影响,明确三种通气模式对患者术术后7天内肺部并发症（肺部感染、肺不张、胸腔积液、ARDS等）发生率的差异，明确最优的肺保护通气模式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法：程序员利用SPSS产生随机数字序列

盲法

采用三盲法，即患者、术后随访评估者、数据统计分析者对患者的分组情况均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-28

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1) 年龄18-65岁，性别为女性； (2) 拟行择期妇科腹腔镜手术（包括子宫全切术、子宫肌瘤剔除术、卵巢囊肿剥除术、输卵管手术等），手术方式明确； (3) 美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-III级，无严重麻醉禁忌证； (4) 体重指数（BMI）18-30 kg/m²，无过度肥胖或消瘦，避免体重对肺功能及通气参数的影响； (5) 术前肺功能检查基本正常，无明显通气或换气功能障碍； (6) 患者及家属知情同意，自愿参与本研究，并签署知情同意书； (7) 能够配合完成术中监测及术后随访，无认知功能障碍或精神疾病史。 (1) 年龄18-65岁，性别为女性；(2) 拟行择期妇科腹腔镜手术（包括子宫全切术、子宫肌瘤剔除术、卵巢囊肿剥除术、输卵管手术等），手术方式明确；(3) 美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-III级，无严重麻醉禁忌证；(4) 体重指数（BMI）18-30 kg/m²，无过度肥胖或消瘦，避免体重对肺功能及通气参数的影响；(5) 术前肺功能检查基本正常，无明显通气或换气功能障碍；(6) 患者及家属知情同意，自愿参与本研究，并签署知情同意书；(7) 能够配合完成术中监测及术后随访，无认知功能障碍或精神疾病史。；

排除标准

(1) 有严重心肺疾病史（如冠心病、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺动脉高压等）； (2) 存在困难气道（如 Mallampati 分级≥III级、颈椎活动受限、张口困难等），或气管插管禁忌证； (3) 有严重肝肾功能不全（谷丙转氨酶、谷草转氨酶超过正常上限2倍，血肌酐、尿素氮超过正常上限）； (4) 术前存在活动性肺部感染（如肺炎、支气管炎等）、氧合障碍（PaO₂/FiO₂＜300 mmHg）或胸腔积液、肺不张等肺部疾病； (5) 有长期吸烟史（每日吸烟≥10支，持续≥10年）或长期服用影响呼吸功能、血流动力学的药物（如β受体阻滞剂、糖皮质激素等）； (6) 合并糖尿病、高血压（血压控制不佳，收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg）、凝血功能障碍等基础疾病，且病情不稳定； (7) 手术过程中需转为开腹手术，或手术时间超过3小时（避免手术时间过长对研究结果的干扰）； (8) 孕妇、哺乳期女性，或有妊娠计划的女性； (9) 拒绝参与本研究，或无法配合完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁夏医科大学总医院

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