【ChiCTR2500115784】盐酸艾司氯胺酮对ERCP患者术中肠道蠕动及术后胃肠道功能恢复的影响：一单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115784

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

胰胆管疾病

试验通俗题目

盐酸艾司氯胺酮对ERCP患者术中肠道蠕动及术后胃肠道功能恢复的影响：一单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

盐酸艾司氯胺酮对ERCP患者术中肠道蠕动及术后胃肠道功能恢复的影响：一单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索盐酸艾司氯胺酮在ERCP手术中的应用价值 1.比较艾司氯胺酮与传统麻醉药物在ERCP手术中的安全性与有效性。 2.评价艾司氯胺酮对患者血流动力学、术后恢复的影响。 3.评估艾司氯胺酮对ERCP患者术中肠蠕动抑制及术后肠道功能恢复的影响。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

一名不参与数据管理和统计分析的统计员以对照组和干预组为1:1的比例生成随机数，把分配序列打印。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

宁夏自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.所有 65-80岁接受ERCP的患者 2.拟期行ERCP的患者 3.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有精神病史的患者，使用抗精神类药物、麻醉性镇静镇痛药物者； 2.对丙泊酚、阿片类、艾司氯胺酮等麻醉药物过敏或有禁忌症的患者； 3.使用艾司氯胺酮临床试验禁用的合并用药，影响疗效和安全性评估的其他药物（例如氨茶碱或茶碱）； 4.使用影响艾司氯胺酮肝肾代谢的药物如肝药酶抑制剂氯丙嗪等； 5.合并有严重肝肾功能失代偿期的患者； 6.在过去6个月内发生不稳定行心绞痛或心肌埂塞、充血性心力衰竭； 7.存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者： 1) 有血压或颅内压升高严重风险的患者； 2) 眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤患者；3) 控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压超过 180 mmHg，或静息舒张压超过 100mmHg）；4) 未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者； 8.研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁夏医科大学总医院

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