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【ChiCTR2500112316】探究SIMV通气模式对胸腔镜肺叶切除术患者全麻苏醒期拔管反应和呼吸功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112316

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

麻醉苏醒拔管时的拔管反应和呼吸功能

试验通俗题目

探究SIMV通气模式对胸腔镜肺叶切除术患者全麻苏醒期拔管反应和呼吸功能的影响

试验专业题目

探究SIMV通气模式对胸腔镜肺叶切除术患者全麻苏醒期拔管反应和呼吸功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究比较不同通气模式对双腔支气管插管全身麻醉下行胸腔镜肺叶切除术患者全麻苏醒期拔管反应和呼吸功能的影响，为减轻双腔支气管插管患者拔管反应的发生提供参考依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

对患者实施单盲

试验项目经费来源

宁夏医科大学总医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级II～III级； 2. 性别不限，年龄在18～65岁； 3. 患者体质指数(body mass index，BMI)：18.5～24.9kg/m^2； 4. 术前心、脑、肺及内分泌功能未见明显异常。；

排除标准

1. 术前精神类疾病及不能配合患者； 2. 术前存在呼吸道解剖学异常； 3. 术前合并哮喘、慢性阻塞性肺病、肺部感染以及近两周发生上呼吸道的患者； 4. 术前未控制的严重高血压（静息状态下SBP超过180 mmHg，DBP超过100 mmHg）； 5. 术中对麻醉药物过敏或未按既定麻醉方案实施麻醉者； 6. 术中出现非预期的双腔支气管导管插管困难和通气困难的患者； 7. 术中转开胸者 ； 8. 苏醒期设置通气模式前SpO2＜95%（FiO2为100%）的患者； 9. 苏醒期设置通气模式前血流动力学剧烈波动需血管活性药物干预的患者。；

研究者信息
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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