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【ChiCTR2600125257】环泊酚联合奥赛利定用于非肥胖患者和肥胖患者胃镜检查时的有效剂量：采用Dixon上下法进行的剂量探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚联合奥赛利定用于非肥胖患者和肥胖患者胃镜检查时的有效剂量：采用Dixon上下法进行的剂量探索研究

试验专业题目

环泊酚联合奥赛利定用于非肥胖患者和肥胖患者胃镜检查时的有效剂量：采用Dixon上下法进行的剂量探索研究

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临床试验信息
试验目的

1.确定非肥胖患者（BMI 18.5～24.9 kg/m²）在固定剂量奥赛利定下，环泊酚用于无痛胃镜检查的ED50及ED95。 2.确定肥胖患者（BMI ≥28 kg/m²）在上述联合方案中环泊酚的ED50及ED95。 3.比较两组间环泊酚有效剂量的差异，评估肥胖患者对环泊酚需求量的影响。评价该联合方案在两类人群中的安全性（呼吸、循环不良事件及注射痛等）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 2.年龄18-75岁的患者； 3.体重指数（BMI）18-24.9kg/ m²和≥30kg/ m²； 4.拟接受无痛胃肠镜检查。 1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；2.年龄18-75岁的患者；3.体重指数（BMI）18-24.9kg/ m²和≥30kg/ m²；4.拟接受无痛胃肠镜检查。；

排除标准

1.无法配合静脉诱导； 2.预期存在气道困难； 3.已知或疑似对研究相关药物过敏；

研究者信息
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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