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【ChiCTR2600117223】俯卧位与仰卧位拔管对老年患者术后低氧血症的影响:一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600117223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎手术术后低氧血症

试验通俗题目

俯卧位与仰卧位拔管对老年患者术后低氧血症的影响:一项随机临床试验

试验专业题目

俯卧位与仰卧位拔管对老年患者术后低氧血症的影响:一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

(1)评估麻醉苏醒期采用俯卧位拔管,对比传统仰卧位拔管,对降低老年腰椎手术患者拔管后10分钟内低氧血症发生率的有效性。 (2)比较两组患者气道抢救、咳嗽、呼吸舒适度和患者清醒后的满意度,评估俯卧位拔管患者早期的安全性。 (3)比较两组患者PACU停留时间以及PACU期间不良事件发生情况,以及关键时间点的生命体征、氧合指标(如PaO₂/FiO₂)和呼吸力学参数(动态肺顺应性Cdyn、驱动压力ΔP),评估俯卧位拔管患者的恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

袁瑞用随机数字表产生的随机数放入按顺序编码,密封,不透光的信封中

盲法

由于干预措施的性质(俯卧位和仰卧位拔管),我们无法设盲;但是,结果将通过客观评估以尽量减少偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全麻下行腰椎手术,ASA 分级 II-III 级; 2.年龄 65-80岁; 3.体重指数(BMI)18-24.9kg/m^2 ; 4.预计1h <手术时间 < 3h。;

排除标准

1.急诊手术; 2.任何潜在肺部疾病、既往肺部手术史、气胸、肺结核、胸腔积液、预期插管困难、呼吸衰竭的患者; 3.严重心脏传导阻滞、窦房结功能障碍、充血性心力衰竭的患者; 4.患者拒绝参加。;

研究者信息
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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