CTR20181550
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2018-10-24
/
慢性乙型肝炎、HIV-1感染。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
215128
研究健康受试者空腹/餐后条件下单次口服由苏州东瑞制药有限公司研制的富马酸替诺福韦二吡呋酯片和由Gilead Sciences Inc.研制Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd生产的VIREAD®的相对生物利用度，评价受试制剂富马酸替诺福韦二吡呋酯片与参比制剂VIREAD®的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-09-04
是
1.健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.具有任何临床意义的体格检查、生命体征、心电图或临床实验室测定结果的异常；
2.有中枢神经、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史；吞咽困难或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史；
3.生命体征检查不符合标准者：清醒状态脉搏＜55次/分或者≥100次/分，或坐位收缩压＜90 mmHg或≥140 mmHg、舒张压＜55 mmHg或≥90 mmHg，或体温（额温）＞37.3℃或<35.5℃；
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