CTR20171109
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2017-09-30
企业选择不公示
HIV感染，慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究
空腹和餐后单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究
201203
评价中国健康受试者空腹/餐后状态下单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试制剂（300 mg，山东罗欣药业集团股份有限公司）和参比制剂（300 mg，Viread®（韦瑞德®），Gilead Sciences Inc.）后，两种制剂的生物等效性及健康受试者用药后的安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72人（餐前餐后各36人） ；
国内: 73 ；
/
2018-01-26
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物或者花粉过敏者）、对TDF或任何试验药物成分过敏者；
2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病者；
3.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病，并影响药物吸收者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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市场与准入
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