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CTR20180971
已完成
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
吸入用盐酸氨溴索溶液
2018-07-31
企业选择不公示
下呼吸道感染伴痰液粘稠症状
吸入用盐酸氨溴索溶液Ⅲ期临床研究
评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病痰液粘稠症状的有效性和安全性的多中心Ⅲ期临床研究
201210
主要疗效目的：与安慰剂对比，评价吸入用盐酸氨溴索溶液对于下呼吸道感染受试者在改善痰液粘稠症状方面的疗效； 次要疗效目的：与安慰剂对比，评价吸入用盐酸氨溴索溶液对于下呼吸道感染受试者在改善咳嗽咳痰方面的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ；
国内: 250 ；
/
2019-10-21
否
1.研究任何程序开始前，自愿签署伦理委员会批准的书面知情同意书；
请登录查看1.之前参加过本研究的受试者；
2.开始研究用药前的3个月内参加过或目前正在参加其他药物的研究，除非受试者正在或已经参与的研究为非干预性形式（比如观察性研究或问卷研究）并且经研究者判断对目前研究中的疗效和安全性评价不造成干扰；
3.筛选前3个月有酗酒（每周饮酒量大于14酒精单位，1酒精单位大致相当于360mL啤酒或150mL葡萄酒或45mL烈性酒）或药物滥用史的受试者；
请登录查看福建省福州结核病防治院
350008
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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