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首页 临床进展 LX-086片I期临床研究

【CTR20202564】LX-086片I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202564

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

LX-086片

药物类型

化学药

规范名称

LX-086片

首次公示信息日的期

2020-12-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤患者

试验通俗题目

LX-086片I期临床研究

试验专业题目

一项旨在评估LX-086治疗晚期实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的I期、多中心、开放、首次人体剂量递增研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索LX-086片在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、初步抗肿瘤活性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-04-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.有症状或未经治疗的已知脑转移或其他中枢神经系统转移。已完全切除和/或放疗后证明稳定或改善的中枢神经系统转移不是一项排除标准，只要影像学检查显示在筛选前稳定至少4周，且无需使用糖皮质激素或抗惊厥药物控制。；2.已知有其他原发恶性肿瘤病史的患者（接受过根治术的皮肤癌和宫颈原位癌除外，但黑色素瘤需要排除）；之前患过其他原发恶性肿瘤，但5年以上无恶性肿瘤复发或者新发其他肿瘤的患者，可以参加本研究；

3.既往接受过或者当前正在接受PI3K-AKT-mTOR通路抑制剂治疗；

4.既往接受过骨髓移植或在首次给药前8周内接受过超过30%骨髓的广泛放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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