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首页 临床进展 68Ga标记Claudin 18.2显影剂联合PET/CT用于胰腺癌显像的临床研究

【ChiCTR2500113686】68Ga标记Claudin 18.2显影剂联合PET/CT用于胰腺癌显像的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

68Ga标记Claudin 18.2显影剂联合PET/CT用于胰腺癌显像的临床研究

试验专业题目

68Ga标记Claudin 18.2显影剂联合PET/CT用于胰腺癌显像的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的 考察68Ga-NODAGA-SNA014在胰腺癌患者中的安全耐受性特征； 考察68Ga-NODAGA-SNA014在胰腺癌患者中的PET显像特征 次要目的 探索68Ga-NODAGA-SNA014在胰腺癌患者中对CLDN18.2的靶向能力； 初步比较68Ga-NODAGA-SNA014及18F-FDG在胰腺癌患者中的诊断效能。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州智核生物医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁（包括边界值）； 2.具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书（ICF）者； 3.经组织病理学或细胞学证实为胰腺癌；或影像学或临床怀疑为胰腺癌，计划在入组后60天内进行肿瘤切除或组织活检，且患者须同意在术后提供足够且合适的肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋样本）供研究中心进行病理学检测； 4.未接受过针对该肿瘤的下列治疗：放射治疗（包括近距离放疗），系统性抗肿瘤药物（化疗、小分子靶向药、单抗类药物等），其他临床研究中的试验性治疗。；

排除标准

1.合并其他明确诊断的恶性肿瘤患者； 2.未控制的重度感染者，或伴随其他严重疾病者； 3.预期生存期≤3个月者； 4.妊娠或哺乳期患者，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者； 5.研究者判断不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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