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【ChiCTR2600125473】乳腺癌靶向药物皮下制剂治疗患者症状轨迹及影响因素:一项前瞻性纵向研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌靶向药物皮下制剂治疗患者症状轨迹及影响因素:一项前瞻性纵向研究

试验专业题目

乳腺癌靶向药物皮下制剂治疗患者症状轨迹及影响因素:一项前瞻性纵向研究

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临床试验信息
试验目的

明确乳腺癌靶向药物皮下注射不良反应的动态发展轨迹,识别不同症状轨迹特征的潜在亚群,掌握亚群内个体随时间的变化规律。分析乳腺癌靶向药物皮下注射不良反应的多层面影响因素及交互机制,系统性揭示不同阶段不良反应症状的特点及干预重点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性; 2. 年龄18-59岁; 3. 临床病理诊断为乳腺癌(Ⅰ-Ⅲ期); 4. 准备进行靶向药物皮下注射的患者; 5. 能独立或在他人帮助下完成症状日记填写及电话随访; 6. 意识清晰,无精神障碍和沟通障碍。 1. 女性;2. 年龄18-59岁;3. 临床病理诊断为乳腺癌(Ⅰ-Ⅲ期);4. 准备进行靶向药物皮下注射的患者;5. 能独立或在他人帮助下完成症状日记填写及电话随访;6. 意识清晰,无精神障碍和沟通障碍。;

排除标准

1. 存在严重全身感染、严重贫血等并发症或重要器官功能衰竭; 2. 近5年曾患乳腺癌或其他类型的癌症; 3. 已发生肿瘤远处转移。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学肿瘤医院

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